Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyper-synkronicitet i hypertrofisk kardiomyopati (HCM): Beskrivelse, mekanisme og oprindelse med en multi-billeddannelsesmetode til at forudsige dobbeltkammer pacing-respons (HSYNC)

8. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Identifikation og kvantificering af en mekanisk hypersynkronicitetstilstand i hypertrofisk kardiomyopati (HCM) med obstruktion af venstre udstrømningskanal og beskrivelse af dens elektriske og elektromekaniske egenskaber takket være en innovativ multibilledmetode til at forudsige en positiv respons på dobbeltkammerpacing. Hsync-undersøgelsen.

Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) er en almindelig genetisk hjerte-kar-sygdom. Udstrømningskanalgradient på 30 mmHg eller mere under hvileforhold er en uafhængig determinant for symptomer på progressiv hjertesvigt og død.

Forskerne antager, at den elektriske tilgang med dobbeltkammer-pacing kan forbedre symptomer og reducere obstruktion af udstrømningskanalen i en specifik undergruppe af udvalgte patienter med en mekanisk hypersynkronicitet. Formålet med undersøgelsen er at identificere og beskrive dette fænomen i HCM med (O-HCM) og uden (NO-HCM) obstruktion af udstrømningskanalen takket være innovativ multi-billedfremgangsmåde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konceptet med fysiologisk ventrikulær desynkroni blev for nylig beskrevet med teknikker til myokardiedeformationsanalyse anvendt i dyremodeller. Forfattere bekræftede eksistensen af ​​en tidsforsinkelse i sammentrækningen af ​​de apikale vægge før basale vægge. I O-HCM kunne udstrømnings-traktobstruktionen forklares ved en mekanisk hypersynkronicitet mellem apikale og basale vægge. Denne undersøgelse har til formål at beskrive den mulige hypersynkroniserede kontraktion hos O-HCM og NO-HCM patienter i modsætning til den fysiologiske desynkroni observeret hos raske frivillige (HV) Til dette formål vil tre billeddiagnostiske tests blive brugt ved baseline: ekkokardiografi (TEE), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med gadoliniumforstærkning kun i HCM og 3-dimensionel elektrokardiografisk kortlægning (ECM) kombineret med computertomografi-scanning. Der er ikke planlagt opfølgning på denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCM: Voksne i alderen over 18 år med sarkomerisk hypertrofisk kardiomyopati under optimal medicinsk terapi, isoleret septalhypertrofi, sinusrytme, akustisk vindue, der kan udnyttes. For kvinder i den fødedygtige alder, effektiv prævention og påkrævet negativ graviditetstest.
  • O-HCM: udstrømnings-kanal gradient mere end 30 mmHg i hvile og under træning
  • NO-HCM: udstrømnings-kanal gradient mindre end 30 mmHg i hvile og under træning
  • HV: Voksne over 18 år, uden hjerte-kar-sygdom. For kvinder i den fødedygtige alder, effektiv prævention og påkrævet negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

- HV: ubrugelig akustisk vindue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: O-HCM
20 patienter med hypertrofisk kardiomyopati med obstruktion af udstrømningskanalen
Procedure: Ekkokardiografi (TEE)
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med gadoliniumforstærkning
Procedure: 3D elektrokardiografisk kortlægning (ECM)
Andre navne:
  • 3-dimensionel elektrokardiografisk kortlægning (ECM) kombineret med computertomografi-scanning
Eksperimentel: NO-HCM
20 patienter med hypertrofisk kardiomyopati uden obstruktion af udstrømningskanalen
Procedure: Ekkokardiografi (TEE)
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med gadoliniumforstærkning
Procedure: 3D elektrokardiografisk kortlægning (ECM)
Andre navne:
  • 3-dimensionel elektrokardiografisk kortlægning (ECM) kombineret med computertomografi-scanning
Andet: sunde frivillige
20 raske frivillige
Procedure: Ekkokardiografi (TEE)
Procedure: 3D elektrokardiografisk kortlægning (ECM)
Andre navne:
  • 3-dimensionel elektrokardiografisk kortlægning (ECM) kombineret med computertomografi-scanning
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) uden gadoliniumforstærkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk tidsforsinkelse i kontraktion mellem basale og apikale vægge i TEE og MRI hos O-HCM, NO-HCM og raske frivillige
Tidsramme: Dag 1
Den vigtigste interessevariabel er forsinkelsesværdien (ms) af kontraktionen mellem basale og apikale vægge målt ved TEE og MRI.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem hver måling med hypersynkronicitet og udstrømningskanalgradient
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Elektrisk tidsforsinkelse i ECM mellem basale og apikale vægge og sammenhæng med hypersynkronicitet og udstrømningskanalgradient.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Mekanisk tidsforsinkelse mellem septal- og lateralvægge ved MR og TEE.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Udvikling af mekanisk tidsforsinkelse mellem basale og apikale vægge i hvile og træning i O-HCM og NO-HCM og forhold til udstrømnings-kanal gradient.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Forsinkelse mellem toppe af basal og apikal radial forskydning i MRI
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Forsinkelse mellem begyndelsen af ​​den apikale og basale radiale forskydning i MR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Apikal-basal fase på en faseanalyse af de radiale forskydningsdata i MR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Forsinkelse mellem apikale og basale toppe periferisk belastning i MRI
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Forsinkelse mellem begyndelsen af ​​den apikale og basale periferien deformation i MR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Snoningsvinkel mellem basen og apex i MR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire CORNOLLE, Dr, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Skøn)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2014/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi (TEE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner