Hipersincronicidad en la miocardiopatía hipertrófica (MCH): descripción, mecanismo y origen con un enfoque de imágenes múltiples para predecir la respuesta de estimulación bicameral (HSYNC)
8 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Identificación y cuantificación de un estado de hipersincronicidad mecánica en la miocardiopatía hipertrófica (MCH) con obstrucción del tracto de salida izquierdo y descripción de sus características eléctricas y electromecánicas gracias a un innovador enfoque multiimagen para predecir una respuesta positiva a la estimulación bicameral. El estudio Hsync.
La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es una enfermedad cardiovascular genética común. El gradiente del tracto de salida de 30 mmHg o más en condiciones de reposo es un determinante independiente de los síntomas de insuficiencia cardíaca progresiva y muerte.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el enfoque eléctrico mediante marcapasos bicameral podría mejorar los síntomas y reducir la obstrucción del tracto de salida en un subgrupo específico de pacientes seleccionados con hipersincronicidad mecánica. El objetivo del estudio es identificar y describir este fenómeno en la MCH con (O-HCM) y sin (NO-HCM) obstrucción del tracto de salida gracias a un enfoque innovador de imágenes múltiples.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El concepto de desincronía ventricular fisiológica fue descrito recientemente con técnicas de análisis de deformaciones miocárdicas aplicadas en modelos animales.
Los autores confirmaron la existencia de un tiempo de retraso en la contracción de las paredes apicales antes que las paredes basales.
En la MCH-O, la obstrucción del tracto de salida podría explicarse por una hipersincronicidad mecánica entre las paredes apical y basal.
Este estudio tiene como objetivo describir la posible contracción hipersincronizada en pacientes con MCH-O y MCH-NO a diferencia de la desincronía fisiológica observada en voluntarios sanos (HV). resonancia magnética nuclear (RMN) con realce de gadolinio solo en MCH, y mapeo electrocardiográfico tridimensional (ECM) combinado con tomografía computarizada.
No se prevé ningún seguimiento para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- MCH: Adultos mayores de 18 años con miocardiopatía hipertrófica sarcomérica en tratamiento médico óptimo, hipertrofia septal aislada, ritmo sinusal, ventana acústica explotable. Para mujeres en edad fértil, anticoncepción efectiva y prueba de embarazo negativa requerida.
- O-HCM: gradiente del tracto de salida mayor de 30 mmHg en reposo y durante el ejercicio
- NO-HCM: gradiente del tracto de salida inferior a 30 mmHg en reposo y durante el ejercicio
- HV: Adultos mayores de 18 años, sin enfermedad cardiovascular. Para mujeres en edad fértil, anticoncepción efectiva y prueba de embarazo negativa requerida.
Criterio de exclusión:
- HV: ventana acústica inutilizable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: O-HCM
20 pacientes con miocardiopatía hipertrófica con obstrucción del tracto de salida
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Otros nombres:
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Experimental: NO-HCM
20 pacientes con Miocardiopatía Hipertrófica sin obstrucción del tracto de salida
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Otros nombres:
|
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Otro: voluntarios sanos
20 voluntarios sanos
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retardo de tiempo mecánico en la contracción entre paredes basales y apicales en ETE y RM en O-HCM, NO-HCM y voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Día 1
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La principal variable de interés es el valor de retardo (ms) de la contracción entre paredes basales y apicales medido por ETE y RM.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación entre cada medida con hipersincronicidad y gradiente del tracto de salida
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
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Retardo de tiempo eléctrico en ECM entre paredes basales y apicales y relación con hipersincronicidad y gradiente del tracto de salida.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Retardo de tiempo mecánico entre paredes septales y laterales en RM y ETE.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Evolución del tiempo de retardo mecánico entre las paredes basal y apical en reposo y ejercicio en O-HCM y NO-HCM y relación con el gradiente del tracto de salida.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Retraso entre picos de desplazamiento radial basal y apical en RM
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Retraso entre el inicio del desplazamiento radial apical y basal en RM
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Fase apical-basal en un análisis de fase de los datos de desplazamiento radial en MRI
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Retraso entre la tensión circunferencial de los picos apical y basal en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Retraso entre el inicio de la deformación circunferencial apical y basal en RM
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Ángulo de giro entre la base y el vértice en resonancia magnética
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire CORNOLLE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2014/06
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