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前糖尿病患者の代謝制御と転帰に対するレジスタンストレーニングの効果 (NMR ベースのメタボノミクス)

2015年9月28日 更新者：Lou Qingqing、Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
この研究では、代謝制御と糖尿病のリスク軽減に対する 12 か月のレジスタンス トレーニングの有効性を評価しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

運動介入のほとんどは有酸素運動に関連しており、研究者らはレジスタンストレーニングと有酸素運動による2型糖尿病の予防に焦点を当てた単一の長期研究を見つけることができなかった。 すでに糖尿病を患っている人にとって、レジスタンストレーニングはインスリン抵抗性とHbA1cレベルを低下させ、脂質プロファイルを改善し、血圧を下げることが知られています。 これまでの研究結果に基づいて、研究者らは、12カ月間の筋力トレーニングまたは有酸素運動のいずれかを受けた前糖尿病患者における、さまざまな運動介入がインスリン抵抗性、代謝制御、糖尿病の発生率と有病率にどのような影響を与えるかを評価する予定である。 さらに、生物学的マーカーを検出するためにメタボロミクスアプローチが導入され、それによって前糖尿病集団の長期転帰に関するメタボロミクスの予測値が分析される予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

276

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210096
        • 募集
        • Southeast University, China
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国糖尿病協会（ADA）のガイドラインに従った前糖尿病の確定診断
  • 筋力レベル4
  • 運動介入を受け入れる意欲
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

  • 2型または他のタイプの糖尿病
  • 妊娠中の女性
  • 肝機能障害（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアルカリホスファターゼ（ALP）レベルが正常値の上限の2.5倍を超えることによって証明される）
  • 重大な臓器不全または心筋梗塞を含むその他の重篤な疾患
  • 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レジスタンストレーニング
抵抗トレーニングは、弾性紐を使用したセッションごとに 6 つの異なる抵抗運動で構成され、各運動は 2 ～ 3 回に進み、最大抵抗は 8 ～ 10 回持ち上げられました。
行動：レジスタンストレーニング
抵抗トレーニングは、弾性紐を使用したセッションごとに 6 つの異なる抵抗運動で構成され、各運動は 2 ～ 3 回に進み、最大抵抗は 8 ～ 10 回持ち上げられました。
実験的：有酸素トレーニング
有酸素トレーニングは有酸素運動で構成され、最大心拍数 60% で 1 セッションあたり 15 ～ 20 分から、最大心拍数 75% で 1 セッションあたり 45 ～ 50 分まで進みました。
行動：有酸素トレーニング
有酸素トレーニングは有酸素運動で構成され、最大心拍数 60% で 1 セッションあたり 15 ～ 20 分から、最大心拍数 75% で 1 セッションあたり 45 ～ 50 分まで進みました。
介入なし：標準治療
日常生活に合わせた標準治療を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール
時間枠：6ヵ月
空腹時血糖、食後血糖、HbA1cを6か月後に測定します。
6ヵ月
血糖コントロール
時間枠：12ヶ月
空腹時血糖、食後血糖、およびHbA1cを12か月後に測定します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低分子代謝産物
時間枠：6ヵ月
メタボロミクスアプローチの手法を用いて、生後6か月で生物学的マーカーを測定します。
6ヵ月
低分子代謝産物
時間枠：12ヶ月
生物学的マーカーは、メタボロミクス手法を用いて、12 か月後に測定されます。
12ヶ月
糖尿病の発症率
時間枠：6ヵ月
6 か月時点で前糖尿病集団における糖尿病の発生率を評価します。
6ヵ月
糖尿病の発症率
時間枠：12ヶ月
12 か月時点で前糖尿病集団における糖尿病の発生率を評価します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

協力者

Guangxi Medical University
Southeast University, China

捜査官

  • スタディディレクター：Qingqing Lou、Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月28日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 81370923

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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