Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motstandstrening på metabolsk kontroll og resultat ved prediabetes (NMR-basert metabonomikk)

28. september 2015 oppdatert av: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Denne studien evaluerer effekten av en 12-måneders motstandstrening på metabolsk kontroll og reduksjon av risikoen for diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste treningsintervensjoner involverte aerobic øvelser, etterforskere var ikke i stand til å finne en eneste langtidsstudie med fokus på type 2 diabetes forebygging med motstandstrening og aerobic trening. Det har vært kjent at for de som allerede har hatt diabetes, kan motstandstrening redusere insulinresistens og HbA1c-nivå, forbedre lipidprofilen og senke blodtrykket. Basert på tidligere funn vil etterforskere evaluere hvordan de ulike treningsintervensjonene påvirker insulinresistens, metabolsk kontroll og forekomsten og prevalensen av diabetes hos prediabetespopulasjoner som får 12 måneder med enten motstandsdyktig trening eller aerob trening. Videre vil metabolomikk-tilnærmingen bli introdusert for å oppdage biologiske markører, og derfor analysere de prediktive verdiene av metabolomics på langsiktige utfall av prediabetes-populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

276

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210096
        • Rekruttering
        • Southeast University, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en bekreftet diagnose av prediabetes i henhold til retningslinjene fra American Diabetes Association (ADA).
  • nivå 4 av muskelstyrke
  • vilje til å akseptere treningsintervensjon
  • gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • type 2 eller andre typer diabetes
  • kvinner som er gravide
  • leverdysfunksjon, som påvist av alaninaminotransferase (ALT) eller alkalisk fosfatase (ALP) nivåer som er høyere enn 2,5 ganger de øvre grensene for normalen
  • avgjørende organsvikt eller andre alvorlige sykdommer, inkludert hjerteinfarkt
  • malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: motstandstrening
Motstandstrening besto av 6 forskjellige motstandsøvelser per økt med elastisk snor, og hver øvelse gikk videre til 2-3 ved maksimal motstand løftet 8-10 ganger.
Atferdsmessig: motstandstrening
Motstandstrening besto av 6 forskjellige motstandsøvelser per økt med elastisk snor, og hver øvelse gikk videre til 2-3 ved maksimal motstand løftet 8-10 ganger.
Eksperimentell: aerobic trening
Aerobic trening bestod av aerob trening og gikk fra 15-20 min/økt ved 60 % makspuls til 45-50 min/økt med 75 % makspuls.
Atferdsmessig: aerobic trening
Aerobic trening bestod av aerob trening og gikk fra 15-20 min/økt ved 60 % makspuls til 45-50 min/økt med 75 % makspuls.
Ingen inngripen: standard omsorg
standard omsorg overholdt den daglige livsstilen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glykemisk kontroll
Tidsramme: 6 måneder
Fastende blodsukker, postprandial blodsukker og HbA1c vil bli målt ved 6 måneder.
6 måneder
glykemisk kontroll
Tidsramme: 12 måneder
Fastende blodsukker, postprandial blodsukker og HbA1c vil bli målt ved 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
metabolitter av små molekyler
Tidsramme: 6 måneder
Biologiske markører, med metoden for metabolomics-tilnærming, vil bli målt etter 6 måneder
6 måneder
metabolitter av små molekyler
Tidsramme: 12 måneder
Biologiske markører, med metoden for metabolomics-tilnærming, vil bli målt etter 12 måneder.
12 måneder
Forekomst av diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer forekomsten av diabetes i prediabetespopulasjonen etter 6 måneder.
6 måneder
Forekomst av diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer forekomsten av diabetes i prediabetespopulasjonen etter 12 måneder.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Samarbeidspartnere

Guangxi Medical University
Southeast University, China

Etterforskere

  • Studieleder: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81370923

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere