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Efecto del entrenamiento de fuerza sobre el control metabólico y el resultado en la prediabetes (metabolismo basado en RMN)

28 de septiembre de 2015 actualizado por: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Este estudio evalúa la eficacia de un entrenamiento de resistencia de 12 meses sobre el control metabólico y la reducción del riesgo de diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de las intervenciones de ejercicio incluyeron ejercicios aeróbicos, los investigadores no pudieron encontrar un solo estudio a largo plazo centrado en la prevención de la diabetes tipo 2 con entrenamiento de resistencia y ejercicio aeróbico. Se sabe que para aquellos que ya han tenido diabetes, el entrenamiento de resistencia puede reducir la resistencia a la insulina y el nivel de HbA1c, mejorar el perfil de lípidos y disminuir la presión arterial. Con base en hallazgos previos, los investigadores evaluarán cómo las diferentes intervenciones de ejercicio impactan en la resistencia a la insulina, el control metabólico y la incidencia y prevalencia de diabetes en la población con prediabetes que recibe 12 meses de entrenamiento de resistencia o ejercicio aeróbico. Además, se introducirá el enfoque de la metabolómica para detectar marcadores biológicos y, por lo tanto, analizar los valores predictivos de la metabolómica en los resultados a largo plazo de la población con prediabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qingqing Lou, director
  • Número de teléfono: 8615312019129
  • Correo electrónico: lqq188@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210096
        • Reclutamiento
        • Southeast University, China
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico confirmado de prediabetes de acuerdo con las pautas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA)
  • nivel 4 de fuerza muscular
  • voluntad de aceptar la intervención del ejercicio
  • prestación del consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • tipo 2 u otros tipos de diabetes
  • mujeres embarazadas
  • Disfunción hepática, evidenciada por niveles de alanina aminotransferasa (ALT) o fosfatasa alcalina (ALP) superiores a 2,5 veces los límites superiores de lo normal
  • insuficiencia orgánica crucial u otras enfermedades graves, incluido el infarto de miocardio
  • malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de resistencia
El entrenamiento de resistencia consistió en 6 ejercicios de resistencia diferentes por sesión usando una cuerda elástica, y cada ejercicio progresó a 2-3 con la resistencia máxima levantada 8-10 veces.
Conductual: entrenamiento de resistencia
El entrenamiento de resistencia consistió en 6 ejercicios de resistencia diferentes por sesión usando una cuerda elástica, y cada ejercicio progresó a 2-3 con la resistencia máxima levantada 8-10 veces.
Experimental: entrenamiento aeróbico
El entrenamiento aeróbico consistió en ejercicio aeróbico y progresó de 15-20 min/sesión al 60 % de la frecuencia cardíaca máxima a 45-50 min/sesión al 75 % de la frecuencia cardíaca máxima.
Conductual: entrenamiento aeróbico
El entrenamiento aeróbico consistió en ejercicio aeróbico y progresó de 15-20 min/sesión al 60 % de la frecuencia cardíaca máxima a 45-50 min/sesión al 75 % de la frecuencia cardíaca máxima.
Sin intervención: atención estándar
atención estándar cumplió con el estilo de vida diario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 6 meses
La glucemia en ayunas, la glucemia posprandial y la HbA1c se medirán a los 6 meses.
6 meses
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 12 meses
La glucemia en ayunas, la glucemia posprandial y la HbA1c se medirán a los 12 meses.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
metabolitos de moléculas pequeñas
Periodo de tiempo: 6 meses
Los marcadores biológicos, con el método de enfoque metabolómico, se medirán a los 6 meses.
6 meses
metabolitos de moléculas pequeñas
Periodo de tiempo: 12 meses
Los marcadores biológicos, con el método de enfoque metabolómico, se medirán a los 12 meses.
12 meses
Tasa de incidencia de la diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar la incidencia de diabetes en población prediabética a los 6 meses.
6 meses
Tasa de incidencia de la diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar la incidencia de diabetes en población con prediabetes a los 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Colaboradores

Guangxi Medical University
Southeast University, China

Investigadores

  • Director de estudio: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81370923

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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