- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02561377
Efeito do treinamento de resistência no controle metabólico e resultado em pré-diabetes (metabonômica baseada em RMN)
28 de setembro de 2015 atualizado por: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Este estudo avalia a eficácia de um treinamento resistido de 12 meses no controle metabólico e na redução do risco de diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das intervenções de exercícios envolvia exercícios aeróbicos; os investigadores não conseguiram encontrar um único estudo de longo prazo com foco na prevenção do diabetes tipo 2 com treinamento de resistência e exercícios aeróbicos.
Sabe-se que para aqueles que já tiveram diabetes, o treinamento de resistência pode reduzir a resistência à insulina e o nível de HbA1c, melhorar o perfil lipídico e diminuir a pressão arterial.
Com base em descobertas anteriores, os pesquisadores avaliarão como as diferentes intervenções de exercícios impactam na resistência à insulina, no controle metabólico e na incidência e prevalência de diabetes na população pré-diabética que recebe 12 meses de treinamento resistido ou exercício aeróbico.
Além disso, a abordagem metabolômica será introduzida para detectar marcadores biológicos e, portanto, para analisar os valores preditivos da metabolômica em resultados de longo prazo da população pré-diabética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
276
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contato:
- Xia Dai, director
- Número de telefone: 8613977166323
- E-mail: daixia333@aliyun.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210096
- Recrutamento
- Southeast University, China
-
Contato:
- Hong Ji
- Número de telefone: 8613511681180
- E-mail: 1059653855@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico confirmado de pré-diabetes de acordo com as diretrizes da American Diabetes Association (ADA)
- nível 4 de força muscular
- vontade de aceitar a intervenção de exercícios
- fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- tipo 2 ou outros tipos de diabetes
- mulheres que estão grávidas
- disfunção hepática, evidenciada por níveis de alanina aminotransferase (ALT) ou fosfatase alcalina (ALP) superiores a 2,5 vezes os limites superiores do normal
- falência de órgãos cruciais ou outras doenças graves, incluindo infarto do miocárdio
- malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treinamento de resistência
O treinamento de resistência consistiu em 6 exercícios de resistência diferentes por sessão usando corda elástica, e cada exercício progrediu para 2-3 na resistência máxima levantada 8-10 vezes.
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O treinamento de resistência consistiu em 6 exercícios de resistência diferentes por sessão usando corda elástica, e cada exercício progrediu para 2-3 na resistência máxima levantada 8-10 vezes.
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Experimental: treino aeróbico
O treinamento aeróbico consistiu em exercícios aeróbicos e progrediu de 15-20min/sessão a 60% da frequência cardíaca máxima para 45-50min/sessão a 75% da frequência cardíaca máxima.
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O treinamento aeróbico consistiu em exercícios aeróbicos e progrediu de 15-20min/sessão a 60% da frequência cardíaca máxima para 45-50min/sessão a 75% da frequência cardíaca máxima.
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Sem intervenção: cuidados padrão
o cuidado padrão obedeceu ao estilo de vida diário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle glicêmico
Prazo: 6 meses
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A glicemia de jejum, a glicemia pós-prandial e a HbA1c serão medidas aos 6 meses.
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6 meses
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controle glicêmico
Prazo: 12 meses
|
A glicemia de jejum, a glicemia pós-prandial e a HbA1c serão medidas aos 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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metabólitos de moléculas pequenas
Prazo: 6 meses
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Marcadores biológicos, com o método de abordagem metabolômica, serão medidos aos 6 meses
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6 meses
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metabólitos de moléculas pequenas
Prazo: 12 meses
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Marcadores biológicos, com abordagem do método metabolômico, serão mensurados aos 12 meses.
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12 meses
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Taxa de incidência de diabetes
Prazo: 6 meses
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Avaliar a incidência de diabetes na população pré-diabética em 6 meses.
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6 meses
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Taxa de incidência de diabetes
Prazo: 12 meses
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Avaliar a incidência de diabetes na população pré-diabética em 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morrison F, Shubina M, Turchin A. Lifestyle counseling in routine care and long-term glucose, blood pressure, and cholesterol control in patients with diabetes. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):334-41. doi: 10.2337/dc11-1635.
- Lewis GD, Farrell L, Wood MJ, Martinovic M, Arany Z, Rowe GC, Souza A, Cheng S, McCabe EL, Yang E, Shi X, Deo R, Roth FP, Asnani A, Rhee EP, Systrom DM, Semigran MJ, Vasan RS, Carr SA, Wang TJ, Sabatine MS, Clish CB, Gerszten RE. Metabolic signatures of exercise in human plasma. Sci Transl Med. 2010 May 26;2(33):33ra37. doi: 10.1126/scitranslmed.3001006.
- Strasser B, Siebert U, Schobersberger W. Resistance training in the treatment of the metabolic syndrome: a systematic review and meta-analysis of the effect of resistance training on metabolic clustering in patients with abnormal glucose metabolism. Sports Med. 2010 May 1;40(5):397-415. doi: 10.2165/11531380-000000000-00000.
- Chen X, Zhao S, Hsue C, Dai X, Liu L, Miller JD, Fang Z, Feng J, Huang Y, Wang X, Lou Q. Effects of aerobic training and resistance training in reducing cardiovascular disease risk for patients with prediabetes: A multi-center randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2021 Dec;15(6):1063-1070. doi: 10.1016/j.pcd.2021.08.013. Epub 2021 Oct 11.
- Yan J, Dai X, Feng J, Yuan X, Li J, Yang L, Zuo P, Fang Z, Liu C, Hsue C, Zhu J, Miller JD, Lou Q. Effect of 12-Month Resistance Training on Changes in Abdominal Adipose Tissue and Metabolic Variables in Patients with Prediabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2019 Oct 16;2019:8469739. doi: 10.1155/2019/8469739. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81370923
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