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Efeito do treinamento de resistência no controle metabólico e resultado em pré-diabetes (metabonômica baseada em RMN)

28 de setembro de 2015 atualizado por: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Este estudo avalia a eficácia de um treinamento resistido de 12 meses no controle metabólico e na redução do risco de diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria das intervenções de exercícios envolvia exercícios aeróbicos; os investigadores não conseguiram encontrar um único estudo de longo prazo com foco na prevenção do diabetes tipo 2 com treinamento de resistência e exercícios aeróbicos. Sabe-se que para aqueles que já tiveram diabetes, o treinamento de resistência pode reduzir a resistência à insulina e o nível de HbA1c, melhorar o perfil lipídico e diminuir a pressão arterial. Com base em descobertas anteriores, os pesquisadores avaliarão como as diferentes intervenções de exercícios impactam na resistência à insulina, no controle metabólico e na incidência e prevalência de diabetes na população pré-diabética que recebe 12 meses de treinamento resistido ou exercício aeróbico. Além disso, a abordagem metabolômica será introduzida para detectar marcadores biológicos e, portanto, para analisar os valores preditivos da metabolômica em resultados de longo prazo da população pré-diabética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210096
        • Recrutamento
        • Southeast University, China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico confirmado de pré-diabetes de acordo com as diretrizes da American Diabetes Association (ADA)
  • nível 4 de força muscular
  • vontade de aceitar a intervenção de exercícios
  • fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • tipo 2 ou outros tipos de diabetes
  • mulheres que estão grávidas
  • disfunção hepática, evidenciada por níveis de alanina aminotransferase (ALT) ou fosfatase alcalina (ALP) superiores a 2,5 vezes os limites superiores do normal
  • falência de órgãos cruciais ou outras doenças graves, incluindo infarto do miocárdio
  • malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de resistência
O treinamento de resistência consistiu em 6 exercícios de resistência diferentes por sessão usando corda elástica, e cada exercício progrediu para 2-3 na resistência máxima levantada 8-10 vezes.
O treinamento de resistência consistiu em 6 exercícios de resistência diferentes por sessão usando corda elástica, e cada exercício progrediu para 2-3 na resistência máxima levantada 8-10 vezes.
Experimental: treino aeróbico
O treinamento aeróbico consistiu em exercícios aeróbicos e progrediu de 15-20min/sessão a 60% da frequência cardíaca máxima para 45-50min/sessão a 75% da frequência cardíaca máxima.
O treinamento aeróbico consistiu em exercícios aeróbicos e progrediu de 15-20min/sessão a 60% da frequência cardíaca máxima para 45-50min/sessão a 75% da frequência cardíaca máxima.
Sem intervenção: cuidados padrão
o cuidado padrão obedeceu ao estilo de vida diário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle glicêmico
Prazo: 6 meses
A glicemia de jejum, a glicemia pós-prandial e a HbA1c serão medidas aos 6 meses.
6 meses
controle glicêmico
Prazo: 12 meses
A glicemia de jejum, a glicemia pós-prandial e a HbA1c serão medidas aos 12 meses.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
metabólitos de moléculas pequenas
Prazo: 6 meses
Marcadores biológicos, com o método de abordagem metabolômica, serão medidos aos 6 meses
6 meses
metabólitos de moléculas pequenas
Prazo: 12 meses
Marcadores biológicos, com abordagem do método metabolômico, serão mensurados aos 12 meses.
12 meses
Taxa de incidência de diabetes
Prazo: 6 meses
Avaliar a incidência de diabetes na população pré-diabética em 6 meses.
6 meses
Taxa de incidência de diabetes
Prazo: 12 meses
Avaliar a incidência de diabetes na população pré-diabética em 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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