- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02561377
Resistenssiharjoittelun vaikutus aineenvaihdunnan hallintaan ja lopputulokseen prediabetesissa (NMR-pohjainen aineenvaihdunta)
maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 12 kuukauden vastustusharjoittelun tehokkuutta aineenvaihdunnan hallinnassa ja diabeteksen riskin vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa harjoittelutoimenpiteistä sisälsi aerobista harjoittelua, mutta tutkijat eivät löytäneet yhtäkään pitkäaikaista tutkimusta, joka keskittyisi tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn vastustusharjoittelun ja aerobisen harjoituksen avulla.
On tiedetty, että niille, joilla on jo diabetes, resistenssiharjoittelu voi vähentää insuliiniresistenssiä ja HbA1c-tasoa, parantaa lipidiprofiilia ja alentaa verenpainetta.
Aiempien löydösten perusteella tutkijat arvioivat, kuinka erilaiset harjoittelutoimenpiteet vaikuttavat insuliiniresistenssiin, aineenvaihdunnan hallintaan sekä diabeteksen ilmaantuvuuteen ja esiintyvyyteen prediabeettisessa populaatiossa, joka saa 12 kuukautta joko resistenttiä harjoittelua tai aerobista harjoittelua.
Lisäksi otetaan käyttöön metabolomiikan lähestymistapa biologisten markkerien havaitsemiseksi ja siksi metabolomiikan ennustearvojen analysoimiseksi prediabetes-populaation pitkän aikavälin tuloksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xia Dai, director
- Puhelinnumero: 8613977166323
- Sähköposti: daixia333@aliyun.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210096
- Rekrytointi
- Southeast University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Ji
- Puhelinnumero: 8613511681180
- Sähköposti: 1059653855@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu esidiabeteksen diagnoosi American Diabetes Associationin (ADA) ohjeiden mukaisesti
- lihasvoiman taso 4
- halukkuutta hyväksyä harjoituksen väliintuloa
- kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 tai muun tyyppinen diabetes
- raskaana olevat naiset
- maksan vajaatoiminta, josta ilmenee alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai alkalisen fosfataasin (ALP) taso, joka on yli 2,5 kertaa normaalin yläraja
- elintärkeä elimen vajaatoiminta tai muut vakavat sairaudet, mukaan lukien sydäninfarkti
- pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vastusharjoittelu
Vastusharjoittelu koostui 6:sta eri vastusharjoituksesta per harjoitus kuminauhalla ja jokainen harjoitus eteni 2-3 maksimivastusta nostettuna 8-10 kertaa.
|
Vastusharjoittelu koostui 6:sta eri vastusharjoituksesta per harjoitus kuminauhalla ja jokainen harjoitus eteni 2-3 maksimivastusta nostettuna 8-10 kertaa.
|
|
Kokeellinen: aerobista harjoittelua
Aerobinen harjoittelu koostui aerobisesta harjoituksesta ja eteni 15-20 minuutista/istunto 60 % maksimisykkeellä 45-50 minuuttiin/istunto 75 % maksimisykkeellä.
|
Aerobinen harjoittelu koostui aerobisesta harjoituksesta ja eteni 15-20 minuutista/istunto 60 % maksimisykkeellä 45-50 minuuttiin/istunto 75 % maksimisykkeellä.
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
normaalihoito vastasi päivittäistä elämäntapaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Veren paastoglukoosi, aterian jälkeinen verensokeri ja HbA1c mitataan kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
|
glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Veren paastoglukoosi, aterian jälkeinen verensokeri ja HbA1c mitataan 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pienimolekyyliset metaboliitit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biologiset markkerit mitataan metabolomiikan menetelmällä kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
pienimolekyylisiä metaboliitteja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biologiset markkerit mitataan metabolomiikan menetelmällä 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
|
Diabeteksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi diabeteksen ilmaantuvuus prediabeettisessa populaatiossa 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Diabeteksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi diabeteksen ilmaantuvuus prediabeettisessa populaatiossa 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morrison F, Shubina M, Turchin A. Lifestyle counseling in routine care and long-term glucose, blood pressure, and cholesterol control in patients with diabetes. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):334-41. doi: 10.2337/dc11-1635.
- Lewis GD, Farrell L, Wood MJ, Martinovic M, Arany Z, Rowe GC, Souza A, Cheng S, McCabe EL, Yang E, Shi X, Deo R, Roth FP, Asnani A, Rhee EP, Systrom DM, Semigran MJ, Vasan RS, Carr SA, Wang TJ, Sabatine MS, Clish CB, Gerszten RE. Metabolic signatures of exercise in human plasma. Sci Transl Med. 2010 May 26;2(33):33ra37. doi: 10.1126/scitranslmed.3001006.
- Strasser B, Siebert U, Schobersberger W. Resistance training in the treatment of the metabolic syndrome: a systematic review and meta-analysis of the effect of resistance training on metabolic clustering in patients with abnormal glucose metabolism. Sports Med. 2010 May 1;40(5):397-415. doi: 10.2165/11531380-000000000-00000.
- Chen X, Zhao S, Hsue C, Dai X, Liu L, Miller JD, Fang Z, Feng J, Huang Y, Wang X, Lou Q. Effects of aerobic training and resistance training in reducing cardiovascular disease risk for patients with prediabetes: A multi-center randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2021 Dec;15(6):1063-1070. doi: 10.1016/j.pcd.2021.08.013. Epub 2021 Oct 11.
- Yan J, Dai X, Feng J, Yuan X, Li J, Yang L, Zuo P, Fang Z, Liu C, Hsue C, Zhu J, Miller JD, Lou Q. Effect of 12-Month Resistance Training on Changes in Abdominal Adipose Tissue and Metabolic Variables in Patients with Prediabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2019 Oct 16;2019:8469739. doi: 10.1155/2019/8469739. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81370923
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .