Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van weerstandstraining op metabole controle en resultaat bij prediabetes (NMR-gebaseerde Metabonomics)

28 september 2015 bijgewerkt door: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Deze studie evalueert de werkzaamheid van een weerstandstraining van 12 maanden op de controle van de stofwisseling en het verminderen van het risico op diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste oefeninterventies betroffen aerobe oefeningen, onderzoekers konden geen enkele langetermijnstudie vinden die gericht was op type 2-diabetespreventie met weerstandstraining en aerobe oefeningen. Het is bekend dat voor degenen die al diabetes hebben, weerstandstraining de insulineresistentie en het HbA1c-niveau kan verminderen, het lipidenprofiel kan verbeteren en de bloeddruk kan verlagen. Op basis van eerdere bevindingen zullen onderzoekers evalueren hoe de verschillende oefeninterventies van invloed zijn op de insulineresistentie, metabolische controle en de incidentie en prevalentie van diabetes bij prediabetespopulaties die 12 maanden lang weerstandstraining of aërobe training krijgen. Verder zal de metabolomics-benadering worden geïntroduceerd om biologische markers te detecteren en daardoor de voorspellende waarden van metabolomics op langetermijnuitkomsten van prediabetespopulatie te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210096
        • Werving
        • Southeast University, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een bevestigde diagnose van prediabetes volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA).
  • niveau 4 van spierkracht
  • bereidheid om oefeninterventie te accepteren
  • verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • type 2 of andere vormen van diabetes
  • vrouwen die zwanger zijn
  • leverdisfunctie, zoals blijkt uit alanine aminotransferase (ALT) of alkalische fosfatase (ALP) niveaus hoger dan 2,5 keer de bovengrens van normaal
  • cruciaal orgaanfalen of andere ernstige ziekten, waaronder een hartinfarct
  • maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: weerstandstraining
Weerstandstraining bestond uit 6 verschillende weerstandsoefeningen per sessie met behulp van elastische snaar, en elke oefening vorderde naar 2-3 bij maximale weerstand 8-10 keer opgeheven.
Gedragsmatig: weerstandstraining
Weerstandstraining bestond uit 6 verschillende weerstandsoefeningen per sessie met behulp van elastische snaar, en elke oefening vorderde naar 2-3 bij maximale weerstand 8-10 keer opgeheven.
Experimenteel: aerobe training
Aërobe training bestond uit aerobe oefeningen en ging van 15-20 min/sessie bij 60% maximale hartslag naar 45-50 min/sessie bij 75% maximale hartslag.
Gedragsmatig: aerobe training
Aërobe training bestond uit aerobe oefeningen en ging van 15-20 min/sessie bij 60% maximale hartslag naar 45-50 min/sessie bij 75% maximale hartslag.
Geen tussenkomst: standaard zorg
de standaardzorg sloot aan bij de dagelijkse levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glykemische controle
Tijdsspanne: 6 maanden
Nuchtere bloedglucose, postprandiale bloedglucose en HbA1c worden na 6 maanden gemeten.
6 maanden
glykemische controle
Tijdsspanne: 12 maanden
Nuchtere bloedglucose, postprandiale bloedglucose en HbA1c worden na 12 maanden gemeten.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metabolieten van kleine moleculen
Tijdsspanne: 6 maanden
Biologische markers, met de methode van metabolomics, zullen na 6 maanden worden gemeten
6 maanden
metabolieten van kleine moleculen
Tijdsspanne: 12 maanden
Biologische markers, met de methode van metabolomics, zullen na 12 maanden worden gemeten.
12 maanden
Incidentiegraad van diabetes
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer de incidentie van diabetes bij prediabetespopulatie na 6 maanden.
6 maanden
Incidentiegraad van diabetes
Tijdsspanne: 12 maanden
Evalueer de incidentie van diabetes in de prediabetespopulatie na 12 maanden.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Guangxi Medical University
Southeast University, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81370923

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren