- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02561377
Влияние тренировок с отягощениями на метаболический контроль и исход при преддиабете (метабономика на основе ЯМР)
28 сентября 2015 г. обновлено: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
В этом исследовании оценивается эффективность 12-месячной тренировки с отягощениями для контроля метаболизма и снижения риска диабета.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство вмешательств с физическими упражнениями включали аэробные упражнения, исследователи не смогли найти ни одного долгосрочного исследования, посвященного профилактике диабета 2 типа с помощью тренировок с отягощениями и аэробных упражнений.
Известно, что у тех, у кого уже был диабет, силовые тренировки могут снизить резистентность к инсулину и уровень HbA1c, улучшить липидный профиль и снизить артериальное давление.
Основываясь на предыдущих выводах, исследователи оценят, как различные тренировочные вмешательства влияют на резистентность к инсулину, метаболический контроль, а также на частоту и распространенность диабета среди людей с преддиабетом, которые в течение 12 месяцев получают силовые тренировки или аэробные упражнения.
Кроме того, будет внедрен подход метаболомики для обнаружения биологических маркеров и, следовательно, для анализа прогностических значений метаболомики в отношении долгосрочных исходов у населения с предиабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
276
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530021
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Контакт:
- Xia Dai, director
- Номер телефона: 8613977166323
- Электронная почта: daixia333@aliyun.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210096
- Рекрутинг
- Southeast University, China
-
Контакт:
- Hong Ji
- Номер телефона: 8613511681180
- Электронная почта: 1059653855@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз предиабета в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации (ADA)
- 4 уровень мышечной силы
- готовность принимать физические упражнения
- предоставление письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- диабет 2 типа или другие типы
- беременные женщины
- печеночная дисфункция, о чем свидетельствуют уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) или щелочной фосфатазы (ЩФ), более чем в 2,5 раза превышающие верхние пределы нормы
- недостаточность критических органов или другие тяжелые заболевания, включая инфаркт миокарда
- злокачественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка сопротивляемости
Тренировка с отягощениями состояла из 6 различных упражнений с сопротивлением за сеанс с использованием эластичной нити, и каждое упражнение увеличивалось до 2-3 с максимальным сопротивлением, поднимаемых 8-10 раз.
|
Тренировка с отягощениями состояла из 6 различных упражнений с сопротивлением за сеанс с использованием эластичной нити, и каждое упражнение увеличивалось до 2-3 с максимальным сопротивлением, поднимаемых 8-10 раз.
|
|
Экспериментальный: аэробная тренировка
Аэробная тренировка состояла из аэробных упражнений и прогрессировала от 15-20 минут за занятие при максимальной частоте сердечных сокращений 60% до 45-50 минут за занятие при 75% максимальной частоты сердечных сокращений.
|
Аэробная тренировка состояла из аэробных упражнений и прогрессировала от 15-20 минут за занятие при максимальной частоте сердечных сокращений 60% до 45-50 минут за занятие при 75% максимальной частоты сердечных сокращений.
|
|
Без вмешательства: стандартный уход
стандартный уход в соответствии с повседневным образом жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гликемический контроль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глюкоза крови натощак, постпрандиальная глюкоза крови и HbA1c будут измеряться через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
гликемический контроль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глюкоза крови натощак, постпрандиальная глюкоза крови и HbA1c будут измеряться через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
низкомолекулярные метаболиты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биологические маркеры с использованием метода метаболомики будут измеряться через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
низкомолекулярные метаболиты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Биологические маркеры методом метаболомики будут измеряться через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Уровень заболеваемости диабетом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить заболеваемость диабетом в популяции с предиабетом через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Уровень заболеваемости диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить заболеваемость диабетом в популяции с предиабетом через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morrison F, Shubina M, Turchin A. Lifestyle counseling in routine care and long-term glucose, blood pressure, and cholesterol control in patients with diabetes. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):334-41. doi: 10.2337/dc11-1635.
- Lewis GD, Farrell L, Wood MJ, Martinovic M, Arany Z, Rowe GC, Souza A, Cheng S, McCabe EL, Yang E, Shi X, Deo R, Roth FP, Asnani A, Rhee EP, Systrom DM, Semigran MJ, Vasan RS, Carr SA, Wang TJ, Sabatine MS, Clish CB, Gerszten RE. Metabolic signatures of exercise in human plasma. Sci Transl Med. 2010 May 26;2(33):33ra37. doi: 10.1126/scitranslmed.3001006.
- Strasser B, Siebert U, Schobersberger W. Resistance training in the treatment of the metabolic syndrome: a systematic review and meta-analysis of the effect of resistance training on metabolic clustering in patients with abnormal glucose metabolism. Sports Med. 2010 May 1;40(5):397-415. doi: 10.2165/11531380-000000000-00000.
- Chen X, Zhao S, Hsue C, Dai X, Liu L, Miller JD, Fang Z, Feng J, Huang Y, Wang X, Lou Q. Effects of aerobic training and resistance training in reducing cardiovascular disease risk for patients with prediabetes: A multi-center randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2021 Dec;15(6):1063-1070. doi: 10.1016/j.pcd.2021.08.013. Epub 2021 Oct 11.
- Yan J, Dai X, Feng J, Yuan X, Li J, Yang L, Zuo P, Fang Z, Liu C, Hsue C, Zhu J, Miller JD, Lou Q. Effect of 12-Month Resistance Training on Changes in Abdominal Adipose Tissue and Metabolic Variables in Patients with Prediabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2019 Oct 16;2019:8469739. doi: 10.1155/2019/8469739. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81370923
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .