Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modstandstræning på metabolisk kontrol og resultat i prædiabetes (NMR-baseret Metabonomics)

28. september 2015 opdateret af: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en 12-måneders modstandstræning på metabolisk kontrol og reduktion af risikoen for diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste træningsinterventioner involverede aerobe øvelser, efterforskerne var ikke i stand til at finde et enkelt langtidsstudie med fokus på type 2-diabetes forebyggelse med styrketræning og aerob træning. Det har været kendt, at for dem, der allerede har haft diabetes, kan modstandstræning reducere insulinresistens og HbA1c-niveau, forbedre lipidprofilen og sænke blodtrykket. Baseret på tidligere resultater vil efterforskere evaluere, hvordan de forskellige træningsinterventioner påvirker insulinresistens, metabolisk kontrol og forekomsten og forekomsten af ​​diabetes hos prædiabetespopulationer, som modtager 12 måneders enten modstandsdygtig træning eller aerob træning. Yderligere vil metabolomics tilgang blive introduceret for at detektere biologiske markører og derfor analysere de forudsigelige værdier af metabolomics på langsigtede resultater af prædiabetes befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210096
        • Rekruttering
        • Southeast University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en bekræftet diagnose af prædiabetes i henhold til retningslinjerne fra American Diabetes Association (ADA).
  • niveau 4 af muskelstyrke
  • villighed til at acceptere træningsintervention
  • afgivelse af skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • type 2 eller andre former for diabetes
  • kvinder, der er gravide
  • leverdysfunktion, som påvist af alaninaminotransferase (ALT) eller alkalisk fosfatase (ALP) niveauer, der er større end 2,5 gange de øvre grænser for normalen
  • afgørende organsvigt eller andre alvorlige sygdomme, herunder myokardieinfarkt
  • malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modstandstræning
Modstandstræning bestod af 6 forskellige modstandsøvelser pr. session med elastisk snor, og hver øvelse udviklede sig til 2-3 ved maksimal modstand løftet 8-10 gange.
Adfærdsmæssigt: modstandstræning
Modstandstræning bestod af 6 forskellige modstandsøvelser pr. session med elastisk snor, og hver øvelse udviklede sig til 2-3 ved maksimal modstand løftet 8-10 gange.
Eksperimentel: aerob træning
Aerob træning bestod af aerob træning og udviklede sig fra 15-20 min./session ved 60 % maks. puls til 45-50 min./session ved 75 % max. puls.
Adfærdsmæssigt: aerob træning
Aerob træning bestod af aerob træning og udviklede sig fra 15-20 min./session ved 60 % maks. puls til 45-50 min./session ved 75 % max. puls.
Ingen indgriben: standard pleje
standardpleje overholdt den daglige livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykæmisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
Fastende blodsukker, postprandial blodsukker og HbA1c vil blive målt efter 6 måneder.
6 måneder
glykæmisk kontrol
Tidsramme: 12 måneder
Fastende blodsukker, postprandial blodsukker og HbA1c vil blive målt efter 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
små molekyle metabolitter
Tidsramme: 6 måneder
Biologiske markører, med metoden for metabolomics tilgang, vil blive målt efter 6 måneder
6 måneder
små molekyle metabolitter
Tidsramme: 12 måneder
Biologiske markører, med metoden for metabolomics tilgang, vil blive målt efter 12 måneder.
12 måneder
Incidensrate af diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer forekomsten af ​​diabetes i prædiabetes-populationen efter 6 måneder.
6 måneder
Incidensrate af diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer forekomsten af ​​diabetes i prædiabetes-populationen efter 12 måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Guangxi Medical University
Southeast University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2015

Først opslået (Skøn)

28. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81370923

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand

Kliniske forsøg med modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner