- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02561377
Auswirkung von Krafttraining auf die Stoffwechselkontrolle und das Ergebnis bei Prädiabetes (NMR-basierte Metabonomics)
28. September 2015 aktualisiert von: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines 12-monatigen Krafttrainings zur Stoffwechselkontrolle und zur Verringerung des Diabetesrisikos.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Trainingsinterventionen umfassten Aerobic-Übungen. Die Forscher konnten keine einzige Langzeitstudie finden, die sich auf die Prävention von Typ-2-Diabetes mit Krafttraining und Aerobic-Übungen konzentrierte.
Es ist bekannt, dass Krafttraining bei Personen, die bereits an Diabetes erkrankt sind, die Insulinresistenz und den HbA1c-Spiegel senken, das Lipidprofil verbessern und den Blutdruck senken kann.
Basierend auf früheren Erkenntnissen werden die Forscher bewerten, wie sich die verschiedenen Trainingsinterventionen auf die Insulinresistenz, die Stoffwechselkontrolle sowie die Inzidenz und Prävalenz von Diabetes in der Prädiabetespopulation auswirken, die 12 Monate lang entweder Widerstandstraining oder Aerobic-Übungen erhält.
Darüber hinaus wird der Metabolomik-Ansatz eingeführt, um biologische Marker zu erkennen und damit die prädiktiven Werte der Metabolomik für langfristige Ergebnisse der Prädiabetespopulation zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
276
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China, 530021
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Kontakt:
- Xia Dai, director
- Telefonnummer: 8613977166323
- E-Mail: daixia333@aliyun.com
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210096
- Rekrutierung
- Southeast University, China
-
Kontakt:
- Hong Ji
- Telefonnummer: 8613511681180
- E-Mail: 1059653855@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine bestätigte Diagnose von Prädiabetes gemäß den Richtlinien der American Diabetes Association (ADA).
- Level 4 der Muskelkraft
- Bereitschaft, Übungseingriffe zu akzeptieren
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Typ 2 oder andere Arten von Diabetes
- Frauen, die schwanger sind
- Leberfunktionsstörung, nachgewiesen durch Alaninaminotransferase (ALT) oder alkalische Phosphatase (ALP)-Werte von mehr als dem 2,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts
- lebenswichtiges Organversagen oder andere schwere Krankheiten, einschließlich Myokardinfarkt
- Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krafttraining
Das Widerstandstraining bestand aus 6 verschiedenen Widerstandsübungen pro Sitzung mit einer elastischen Schnur, und jede Übung steigerte sich auf 2–3 bei maximalem Widerstand, der 8–10 Mal angehoben wurde.
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Das Widerstandstraining bestand aus 6 verschiedenen Widerstandsübungen pro Sitzung mit einer elastischen Schnur, und jede Übung steigerte sich auf 2–3 bei maximalem Widerstand, der 8–10 Mal angehoben wurde.
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Experimental: Aerobic-Training
Das Aerobic-Training bestand aus Aerobic-Übungen und dauerte von 15–20 Minuten/Sitzung bei 60 % maximaler Herzfrequenz bis zu 45–50 Minuten/Sitzung bei 75 % maximaler Herzfrequenz.
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Das Aerobic-Training bestand aus Aerobic-Übungen und dauerte von 15–20 Minuten/Sitzung bei 60 % maximaler Herzfrequenz bis zu 45–50 Minuten/Sitzung bei 75 % maximaler Herzfrequenz.
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Kein Eingriff: Standardpflege
Die Standardpflege entsprach dem täglichen Lebensstil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
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Nüchternblutzucker, postprandialer Blutzucker und HbA1c werden nach 6 Monaten gemessen.
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6 Monate
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
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Nüchternblutzucker, postprandialer Blutzucker und HbA1c werden nach 12 Monaten gemessen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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niedermolekulare Metaboliten
Zeitfenster: 6 Monate
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Biologische Marker werden mit der Methode des Metabolomics-Ansatzes nach 6 Monaten gemessen
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6 Monate
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niedermolekulare Metaboliten
Zeitfenster: 12 Monate
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Biologische Marker werden mit der Methode des Metabolomics-Ansatzes nach 12 Monaten gemessen.
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12 Monate
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Inzidenzrate von Diabetes
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie die Inzidenz von Diabetes in der Prädiabetespopulation nach 6 Monaten.
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6 Monate
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Inzidenzrate von Diabetes
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie die Inzidenz von Diabetes in der Prädiabetespopulation nach 12 Monaten.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morrison F, Shubina M, Turchin A. Lifestyle counseling in routine care and long-term glucose, blood pressure, and cholesterol control in patients with diabetes. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):334-41. doi: 10.2337/dc11-1635.
- Lewis GD, Farrell L, Wood MJ, Martinovic M, Arany Z, Rowe GC, Souza A, Cheng S, McCabe EL, Yang E, Shi X, Deo R, Roth FP, Asnani A, Rhee EP, Systrom DM, Semigran MJ, Vasan RS, Carr SA, Wang TJ, Sabatine MS, Clish CB, Gerszten RE. Metabolic signatures of exercise in human plasma. Sci Transl Med. 2010 May 26;2(33):33ra37. doi: 10.1126/scitranslmed.3001006.
- Strasser B, Siebert U, Schobersberger W. Resistance training in the treatment of the metabolic syndrome: a systematic review and meta-analysis of the effect of resistance training on metabolic clustering in patients with abnormal glucose metabolism. Sports Med. 2010 May 1;40(5):397-415. doi: 10.2165/11531380-000000000-00000.
- Chen X, Zhao S, Hsue C, Dai X, Liu L, Miller JD, Fang Z, Feng J, Huang Y, Wang X, Lou Q. Effects of aerobic training and resistance training in reducing cardiovascular disease risk for patients with prediabetes: A multi-center randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2021 Dec;15(6):1063-1070. doi: 10.1016/j.pcd.2021.08.013. Epub 2021 Oct 11.
- Yan J, Dai X, Feng J, Yuan X, Li J, Yang L, Zuo P, Fang Z, Liu C, Hsue C, Zhu J, Miller JD, Lou Q. Effect of 12-Month Resistance Training on Changes in Abdominal Adipose Tissue and Metabolic Variables in Patients with Prediabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2019 Oct 16;2019:8469739. doi: 10.1155/2019/8469739. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81370923
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