- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02561377
Vliv tréninku odolnosti na metabolickou kontrolu a výsledek u prediabetu (metabonomika založená na NMR)
28. září 2015 aktualizováno: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Tato studie hodnotí účinnost 12měsíčního odporového tréninku na kontrolu metabolismu a snížení rizika cukrovky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina cvičebních intervencí zahrnovala aerobní cvičení, výzkumníci nebyli schopni najít jedinou dlouhodobou studii zaměřenou na prevenci diabetu 2. typu s odporovým tréninkem a aerobním cvičením.
Je známo, že u těch, kteří již měli cukrovku, může odporový trénink snížit inzulínovou rezistenci a hladinu HbA1c, zlepšit lipidový profil a snížit krevní tlak.
Na základě předchozích zjištění vyšetřovatelé vyhodnotí, jaký dopad mají různé cvičební intervence na inzulínovou rezistenci, metabolickou kontrolu a výskyt a prevalenci diabetu u populace s prediabetem, která absolvuje 12 měsíců buď rezistentní trénink nebo aerobní cvičení.
Dále bude představen metabolomický přístup k detekci biologických markerů, a tedy k analýze prediktivních hodnot metabolomiky na dlouhodobé výsledky prediabetické populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
276
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Xia Dai, director
- Telefonní číslo: 8613977166323
- E-mail: daixia333@aliyun.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210096
- Nábor
- Southeast University, China
-
Kontakt:
- Hong Ji
- Telefonní číslo: 8613511681180
- E-mail: 1059653855@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená diagnóza prediabetu podle doporučení American Diabetes Association (ADA).
- 4. stupeň svalové síly
- ochota přijmout cvičební zásah
- poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- typu 2 nebo jiných typů cukrovky
- ženy, které jsou těhotné
- jaterní dysfunkce, o čemž svědčí hladiny alaninaminotransferázy (ALT) nebo alkalické fosfatázy (ALP) vyšší než 2,5násobek horní hranice normálu
- selhání rozhodujících orgánů nebo jiná závažná onemocnění, včetně infarktu myokardu
- malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: odporový trénink
Odporový trénink se skládal ze 6 různých odporových cviků na jedno sezení s použitím elastického provázku a každý cvik pokročil na 2-3 při maximálním odporu zvednutém 8-10krát.
|
Odporový trénink se skládal ze 6 různých odporových cviků na jedno sezení s použitím elastického provázku a každý cvik pokročil na 2-3 při maximálním odporu zvednutém 8-10krát.
|
|
Experimentální: aerobní trénink
Aerobní trénink se skládal z aerobního cvičení a postupoval z 15-20 min/sezení při 60% maximální tepové frekvenci na 45-50 min/sezení při 75% maximální tepové frekvenci.
|
Aerobní trénink se skládal z aerobního cvičení a postupoval z 15-20 min/sezení při 60% maximální tepové frekvenci na 45-50 min/sezení při 75% maximální tepové frekvenci.
|
|
Žádný zásah: standardní péče
standardní péče odpovídala každodennímu životnímu stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontrola glykémie
Časové okno: 6 měsíců
|
Glykémie nalačno, postprandiální glykémie a HbA1c budou měřeny po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
kontrola glykémie
Časové okno: 12 měsíců
|
Glykémie nalačno, postprandiální glykémie a HbA1c budou měřeny ve 12 měsících.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metabolity s malými molekulami
Časové okno: 6 měsíců
|
Biologické markery metodou metabolomického přístupu budou měřeny po 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
metabolity s malými molekulami
Časové okno: 12 měsíců
|
Biologické markery metodou metabolomického přístupu budou měřeny po 12 měsících.
|
12 měsíců
|
|
Míra výskytu diabetu
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte výskyt diabetu v populaci s prediabetem po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Míra výskytu diabetu
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnoťte výskyt diabetu v populaci s prediabetem po 12 měsících.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Morrison F, Shubina M, Turchin A. Lifestyle counseling in routine care and long-term glucose, blood pressure, and cholesterol control in patients with diabetes. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):334-41. doi: 10.2337/dc11-1635.
- Lewis GD, Farrell L, Wood MJ, Martinovic M, Arany Z, Rowe GC, Souza A, Cheng S, McCabe EL, Yang E, Shi X, Deo R, Roth FP, Asnani A, Rhee EP, Systrom DM, Semigran MJ, Vasan RS, Carr SA, Wang TJ, Sabatine MS, Clish CB, Gerszten RE. Metabolic signatures of exercise in human plasma. Sci Transl Med. 2010 May 26;2(33):33ra37. doi: 10.1126/scitranslmed.3001006.
- Strasser B, Siebert U, Schobersberger W. Resistance training in the treatment of the metabolic syndrome: a systematic review and meta-analysis of the effect of resistance training on metabolic clustering in patients with abnormal glucose metabolism. Sports Med. 2010 May 1;40(5):397-415. doi: 10.2165/11531380-000000000-00000.
- Chen X, Zhao S, Hsue C, Dai X, Liu L, Miller JD, Fang Z, Feng J, Huang Y, Wang X, Lou Q. Effects of aerobic training and resistance training in reducing cardiovascular disease risk for patients with prediabetes: A multi-center randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2021 Dec;15(6):1063-1070. doi: 10.1016/j.pcd.2021.08.013. Epub 2021 Oct 11.
- Yan J, Dai X, Feng J, Yuan X, Li J, Yang L, Zuo P, Fang Z, Liu C, Hsue C, Zhu J, Miller JD, Lou Q. Effect of 12-Month Resistance Training on Changes in Abdominal Adipose Tissue and Metabolic Variables in Patients with Prediabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2019 Oct 16;2019:8469739. doi: 10.1155/2019/8469739. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81370923
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prediabetický stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Aktivní, ne nábor
-
Shanghai General Hospital, ChinaNábor
-
Sam Houston State UniversityZatím nenabírámeHyperglykémie (nediabetická) | PrediabetikSpojené státy
-
DINA KEUMALA SARIZatím nenabíráme
-
University of UtahAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
The Cleveland ClinicNestléDokončenoObezita | Nadváha | PrediabetikSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoPrediabetikSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoObezita | Nadváha | PrediabetikSpojené státy
Klinické studie na odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko