Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku odolnosti na metabolickou kontrolu a výsledek u prediabetu (metabonomika založená na NMR)

28. září 2015 aktualizováno: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Tato studie hodnotí účinnost 12měsíčního odporového tréninku na kontrolu metabolismu a snížení rizika cukrovky.

Přehled studie

Detailní popis

Většina cvičebních intervencí zahrnovala aerobní cvičení, výzkumníci nebyli schopni najít jedinou dlouhodobou studii zaměřenou na prevenci diabetu 2. typu s odporovým tréninkem a aerobním cvičením. Je známo, že u těch, kteří již měli cukrovku, může odporový trénink snížit inzulínovou rezistenci a hladinu HbA1c, zlepšit lipidový profil a snížit krevní tlak. Na základě předchozích zjištění vyšetřovatelé vyhodnotí, jaký dopad mají různé cvičební intervence na inzulínovou rezistenci, metabolickou kontrolu a výskyt a prevalenci diabetu u populace s prediabetem, která absolvuje 12 měsíců buď rezistentní trénink nebo aerobní cvičení. Dále bude představen metabolomický přístup k detekci biologických markerů, a tedy k analýze prediktivních hodnot metabolomiky na dlouhodobé výsledky prediabetické populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210096
        • Nábor
        • Southeast University, China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza prediabetu podle doporučení American Diabetes Association (ADA).
  • 4. stupeň svalové síly
  • ochota přijmout cvičební zásah
  • poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • typu 2 nebo jiných typů cukrovky
  • ženy, které jsou těhotné
  • jaterní dysfunkce, o čemž svědčí hladiny alaninaminotransferázy (ALT) nebo alkalické fosfatázy (ALP) vyšší než 2,5násobek horní hranice normálu
  • selhání rozhodujících orgánů nebo jiná závažná onemocnění, včetně infarktu myokardu
  • malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: odporový trénink
Odporový trénink se skládal ze 6 různých odporových cviků na jedno sezení s použitím elastického provázku a každý cvik pokročil na 2-3 při maximálním odporu zvednutém 8-10krát.
Odporový trénink se skládal ze 6 různých odporových cviků na jedno sezení s použitím elastického provázku a každý cvik pokročil na 2-3 při maximálním odporu zvednutém 8-10krát.
Experimentální: aerobní trénink
Aerobní trénink se skládal z aerobního cvičení a postupoval z 15-20 min/sezení při 60% maximální tepové frekvenci na 45-50 min/sezení při 75% maximální tepové frekvenci.
Aerobní trénink se skládal z aerobního cvičení a postupoval z 15-20 min/sezení při 60% maximální tepové frekvenci na 45-50 min/sezení při 75% maximální tepové frekvenci.
Žádný zásah: standardní péče
standardní péče odpovídala každodennímu životnímu stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola glykémie
Časové okno: 6 měsíců
Glykémie nalačno, postprandiální glykémie a HbA1c budou měřeny po 6 měsících.
6 měsíců
kontrola glykémie
Časové okno: 12 měsíců
Glykémie nalačno, postprandiální glykémie a HbA1c budou měřeny ve 12 měsících.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolity s malými molekulami
Časové okno: 6 měsíců
Biologické markery metodou metabolomického přístupu budou měřeny po 6 měsících
6 měsíců
metabolity s malými molekulami
Časové okno: 12 měsíců
Biologické markery metodou metabolomického přístupu budou měřeny po 12 měsících.
12 měsíců
Míra výskytu diabetu
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoťte výskyt diabetu v populaci s prediabetem po 6 měsících.
6 měsíců
Míra výskytu diabetu
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte výskyt diabetu v populaci s prediabetem po 12 měsících.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Klinické studie na odporový trénink

Předplatit