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Effet de l'entraînement en résistance sur le contrôle métabolique et les résultats dans le prédiabète (métabonomique basée sur la RMN)

28 septembre 2015 mis à jour par: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Cette étude évalue l'efficacité d'un entraînement en résistance de 12 mois sur le contrôle métabolique et la réduction du risque de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des interventions d'exercice impliquaient des exercices aérobies, les enquêteurs n'ont pas été en mesure de trouver une seule étude à long terme axée sur la prévention du diabète de type 2 avec un entraînement en résistance et des exercices aérobies. On sait que pour ceux qui ont déjà eu du diabète, l'entraînement en résistance peut réduire la résistance à l'insuline et le taux d'HbA1c, améliorer le profil lipidique et diminuer la tension artérielle. Sur la base des résultats précédents, les chercheurs évalueront l'impact des différentes interventions d'exercice sur la résistance à l'insuline, le contrôle métabolique et l'incidence et la prévalence du diabète dans la population prédiabétique qui reçoit 12 mois d'entraînement résistant ou d'exercice aérobie. De plus, une approche métabolomique sera introduite pour détecter des marqueurs biologiques et, par conséquent, pour analyser les valeurs prédictives de la métabolomique sur les résultats à long terme de la population prédiabétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210096
        • Recrutement
        • Southeast University, China
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic confirmé de prédiabète selon les directives de l'American Diabetes Association (ADA)
  • niveau 4 de force musculaire
  • volonté d'accepter l'intervention d'exercice
  • fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • type 2 ou autres types de diabète
  • les femmes enceintes
  • dysfonctionnement hépatique, comme en témoignent des taux d'alanine aminotransférase (ALT) ou de phosphatase alcaline (ALP) supérieurs à 2,5 fois les limites supérieures de la normale
  • défaillance d'un organe crucial ou d'autres maladies graves, y compris l'infarctus du myocarde
  • malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement en résistance
L'entraînement en résistance consistait en 6 exercices de résistance différents par session en utilisant une corde élastique, et chaque exercice progressait jusqu'à 2-3 à une résistance maximale levée 8-10 fois.
Comportemental: entraînement en résistance
L'entraînement en résistance consistait en 6 exercices de résistance différents par session en utilisant une corde élastique, et chaque exercice progressait jusqu'à 2-3 à une résistance maximale levée 8-10 fois.
Expérimental: entraînement aérobie
L'entraînement aérobie consistait en un exercice aérobie et progressait de 15-20 min/séance à 60 % de fréquence cardiaque maximale à 45-50 min/séance à 75 % de fréquence cardiaque maximale.
Comportemental: entraînement aérobie
L'entraînement aérobie consistait en un exercice aérobie et progressait de 15-20 min/séance à 60 % de fréquence cardiaque maximale à 45-50 min/séance à 75 % de fréquence cardiaque maximale.
Aucune intervention: soins standards
soins standards conformes au mode de vie quotidien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle glycémique
Délai: 6 mois
La glycémie à jeun, la glycémie postprandiale et l'HbA1c seront mesurées à 6 mois.
6 mois
contrôle glycémique
Délai: 12 mois
La glycémie à jeun, la glycémie postprandiale et l'HbA1c seront mesurées à 12 mois.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
métabolites à petites molécules
Délai: 6 mois
Les marqueurs biologiques, avec la méthode de l'approche métabolomique, seront mesurés à 6 mois
6 mois
métabolites à petites molécules
Délai: 12 mois
Les marqueurs biologiques, avec la méthode de l'approche métabolomique, seront mesurés à 12 mois.
12 mois
Taux d'incidence du diabète
Délai: 6 mois
Évaluer l'incidence du diabète dans la population prédiabétique à 6 mois.
6 mois
Taux d'incidence du diabète
Délai: 12 mois
Évaluer l'incidence du diabète dans la population prédiabétique à 12 mois.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Guangxi Medical University
Southeast University, China

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2015

Première publication (Estimation)

28 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81370923

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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