- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02561377
Effekt av motståndsträning på metabol kontroll och resultat vid prediabetes (NMR-baserad metabonomik)
28 september 2015 uppdaterad av: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Denna studie utvärderar effektiviteten av en 12-månaders styrketräning på metabol kontroll och minskning av risken för diabetes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta träningsinsatser involverade aerob träning, forskare kunde inte hitta en enda långtidsstudie med fokus på förebyggande av diabetes typ 2 med styrketräning och aerob träning.
Det har varit känt att för dem som redan har haft diabetes kan motståndsträning minska insulinresistensen och HbA1c-nivån, förbättra lipidprofilen och sänka blodtrycket.
Baserat på tidigare resultat kommer utredarna att utvärdera hur de olika träningsinterventionerna påverkar insulinresistens, metabol kontroll och förekomsten och prevalensen av diabetes hos prediabetespopulationer som får 12 månaders antingen motståndskraftig träning eller aerob träning.
Vidare kommer metabolomics tillvägagångssätt att introduceras för att upptäcka biologiska markörer och därför analysera de prediktiva värdena av metabolomics på långsiktiga resultat av prediabetespopulationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
276
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Xia Dai, director
- Telefonnummer: 8613977166323
- E-post: daixia333@aliyun.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210096
- Rekrytering
- Southeast University, China
-
Kontakt:
- Hong Ji
- Telefonnummer: 8613511681180
- E-post: 1059653855@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en bekräftad diagnos av prediabetes enligt riktlinjerna från American Diabetes Association (ADA).
- nivå 4 av muskelstyrka
- villighet att acceptera träningsinsatser
- tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- typ 2 eller andra typer av diabetes
- kvinnor som är gravida
- leverdysfunktion, vilket framgår av nivåer av alaninaminotransferas (ALT) eller alkaliskt fosfatas (ALP) högre än 2,5 gånger de övre normalgränserna
- avgörande organsvikt eller andra allvarliga sjukdomar, inklusive hjärtinfarkt
- malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: motståndsträning
Motståndsträning bestod av 6 olika motståndsövningar per pass med hjälp av elastiskt snöre, och varje övning utvecklades till 2-3 vid maximalt motstånd lyft 8-10 gånger.
|
Motståndsträning bestod av 6 olika motståndsövningar per pass med hjälp av elastiskt snöre, och varje övning utvecklades till 2-3 vid maximalt motstånd lyft 8-10 gånger.
|
|
Experimentell: aerob träning
Aerob träning bestod av aerob träning och utvecklades från 15-20 min/session vid 60 % maxpuls till 45-50 min/session med 75 % maxpuls.
|
Aerob träning bestod av aerob träning och utvecklades från 15-20 min/session vid 60 % maxpuls till 45-50 min/session med 75 % maxpuls.
|
|
Inget ingripande: standardvård
standardvård överensstämde med den dagliga livsstilen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glykemisk kontroll
Tidsram: 6 månader
|
Fastande blodsocker, postprandialt blodsocker och HbA1c kommer att mätas vid 6 månader.
|
6 månader
|
|
glykemisk kontroll
Tidsram: 12 månader
|
Fastande blodsocker, postprandialt blodsocker och HbA1c kommer att mätas vid 12 månader.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
små molekylers metaboliter
Tidsram: 6 månader
|
Biologiska markörer, med metoden för metabolomik, kommer att mätas efter 6 månader
|
6 månader
|
|
små molekylers metaboliter
Tidsram: 12 månader
|
Biologiska markörer, med metoden för metabolomics, kommer att mätas efter 12 månader.
|
12 månader
|
|
Incidensfrekvens av diabetes
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdera förekomsten av diabetes i prediabetespopulationen efter 6 månader.
|
6 månader
|
|
Incidensfrekvens av diabetes
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdera förekomsten av diabetes i prediabetespopulationen vid 12 månader.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Morrison F, Shubina M, Turchin A. Lifestyle counseling in routine care and long-term glucose, blood pressure, and cholesterol control in patients with diabetes. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):334-41. doi: 10.2337/dc11-1635.
- Lewis GD, Farrell L, Wood MJ, Martinovic M, Arany Z, Rowe GC, Souza A, Cheng S, McCabe EL, Yang E, Shi X, Deo R, Roth FP, Asnani A, Rhee EP, Systrom DM, Semigran MJ, Vasan RS, Carr SA, Wang TJ, Sabatine MS, Clish CB, Gerszten RE. Metabolic signatures of exercise in human plasma. Sci Transl Med. 2010 May 26;2(33):33ra37. doi: 10.1126/scitranslmed.3001006.
- Strasser B, Siebert U, Schobersberger W. Resistance training in the treatment of the metabolic syndrome: a systematic review and meta-analysis of the effect of resistance training on metabolic clustering in patients with abnormal glucose metabolism. Sports Med. 2010 May 1;40(5):397-415. doi: 10.2165/11531380-000000000-00000.
- Chen X, Zhao S, Hsue C, Dai X, Liu L, Miller JD, Fang Z, Feng J, Huang Y, Wang X, Lou Q. Effects of aerobic training and resistance training in reducing cardiovascular disease risk for patients with prediabetes: A multi-center randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2021 Dec;15(6):1063-1070. doi: 10.1016/j.pcd.2021.08.013. Epub 2021 Oct 11.
- Yan J, Dai X, Feng J, Yuan X, Li J, Yang L, Zuo P, Fang Z, Liu C, Hsue C, Zhu J, Miller JD, Lou Q. Effect of 12-Month Resistance Training on Changes in Abdominal Adipose Tissue and Metabolic Variables in Patients with Prediabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2019 Oct 16;2019:8469739. doi: 10.1155/2019/8469739. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2015
Första postat (Uppskatta)
28 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81370923
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .