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Effetto dell'allenamento di resistenza sul controllo metabolico e sull'esito nel prediabete (Metabonomica basata su NMR)

28 settembre 2015 aggiornato da: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Questo studio valuta l'efficacia di un allenamento di resistenza di 12 mesi sul controllo metabolico e sulla riduzione del rischio di diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli interventi di esercizio prevedeva esercizi aerobici, i ricercatori non sono stati in grado di trovare un singolo studio a lungo termine incentrato sulla prevenzione del diabete di tipo 2 con allenamento di resistenza ed esercizio aerobico. È noto che per coloro che hanno già avuto il diabete, l'allenamento di resistenza può ridurre l'insulino-resistenza e il livello di HbA1c, migliorare il profilo lipidico e abbassare la pressione sanguigna. Sulla base dei risultati precedenti, i ricercatori valuteranno in che modo i diversi interventi di esercizio incidono sulla resistenza all'insulina, sul controllo metabolico e sull'incidenza e la prevalenza del diabete nella popolazione prediabete che riceve 12 mesi di allenamento resistente o esercizio aerobico. Inoltre, verrà introdotto l'approccio della metabolomica per rilevare marcatori biologici e, quindi, per analizzare i valori predittivi della metabolomica sugli esiti a lungo termine della popolazione prediabetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210096
        • Reclutamento
        • Southeast University, China
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi confermata di prediabete secondo le linee guida dell'American Diabetes Association (ADA).
  • livello 4 della forza muscolare
  • disponibilità ad accettare l'intervento dell'esercizio
  • fornitura di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • tipo 2 o altri tipi di diabete
  • donne che sono incinte
  • disfunzione epatica, come evidenziato da livelli di alanina aminotransferasi (ALT) o fosfatasi alcalina (ALP) superiori a 2,5 volte i limiti superiori della norma
  • insufficienza d'organo cruciale o altre malattie gravi, compreso l'infarto del miocardio
  • malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento di resistenza
L'allenamento di resistenza consisteva in 6 diversi esercizi di resistenza per sessione utilizzando corde elastiche e ogni esercizio progrediva fino a 2-3 alla massima resistenza sollevata 8-10 volte.
Comportamentale: allenamento di resistenza
L'allenamento di resistenza consisteva in 6 diversi esercizi di resistenza per sessione utilizzando corde elastiche e ogni esercizio progrediva fino a 2-3 alla massima resistenza sollevata 8-10 volte.
Sperimentale: allenamento aerobico
L'allenamento aerobico consisteva in esercizio aerobico e progrediva da 15-20 min/sessione al 60% della frequenza cardiaca massima a 45-50 min/sessione al 75% della frequenza cardiaca massima.
Comportamentale: allenamento aerobico
L'allenamento aerobico consisteva in esercizio aerobico e progrediva da 15-20 min/sessione al 60% della frequenza cardiaca massima a 45-50 min/sessione al 75% della frequenza cardiaca massima.
Nessun intervento: cure standard
cure standard conformi allo stile di vita quotidiano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo glicemico
Lasso di tempo: 6 mesi
La glicemia a digiuno, la glicemia postprandiale e l'HbA1c saranno misurate a 6 mesi.
6 mesi
controllo glicemico
Lasso di tempo: 12 mesi
La glicemia a digiuno, la glicemia postprandiale e l'HbA1c saranno misurate a 12 mesi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metaboliti di piccole molecole
Lasso di tempo: 6 mesi
I marcatori biologici, con il metodo dell'approccio metabolomico, saranno misurati a 6 mesi
6 mesi
metaboliti di piccole molecole
Lasso di tempo: 12 mesi
I marcatori biologici, con il metodo dell'approccio metabolomico, saranno misurati a 12 mesi.
12 mesi
Tasso di incidenza del diabete
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare l'incidenza del diabete nella popolazione prediabetica a 6 mesi.
6 mesi
Tasso di incidenza del diabete
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare l'incidenza del diabete nella popolazione prediabetica a 12 mesi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Collaboratori

Guangxi Medical University
Southeast University, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81370923

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato prediabetico

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