- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02561377
Wpływ treningu oporowego na kontrolę metaboliczną i wyniki w stanie przedcukrzycowym (metabonomika oparta na NMR)
28 września 2015 zaktualizowane przez: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Niniejsze badanie ocenia skuteczność 12-miesięcznego treningu oporowego na kontrolę metaboliczną i zmniejszenie ryzyka cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość interwencji ruchowych obejmowała ćwiczenia aerobowe, badacze nie byli w stanie znaleźć ani jednego długoterminowego badania skupiającego się na zapobieganiu cukrzycy typu 2 za pomocą treningu oporowego i ćwiczeń aerobowych.
Wiadomo, że u osób, które już chorowały na cukrzycę, trening oporowy może obniżyć insulinooporność i poziom HbA1c, poprawić profil lipidowy i obniżyć ciśnienie krwi.
Na podstawie wcześniejszych ustaleń badacze ocenią, w jaki sposób różne interwencje w zakresie ćwiczeń wpływają na oporność na insulinę, kontrolę metaboliczną oraz częstość występowania i częstość występowania cukrzycy w populacji ze stanem przedcukrzycowym, która jest poddawana 12-miesięcznym treningom oporowym lub ćwiczeniom aerobowym.
Co więcej, podejście metabolomiczne zostanie wprowadzone do wykrywania markerów biologicznych, a tym samym do analizy wartości predykcyjnych metabolomiki dla długoterminowych wyników populacji ze stanem przedcukrzycowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
276
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Xia Dai, director
- Numer telefonu: 8613977166323
- E-mail: daixia333@aliyun.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210096
- Rekrutacyjny
- Southeast University, China
-
Kontakt:
- Hong Ji
- Numer telefonu: 8613511681180
- E-mail: 1059653855@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone rozpoznanie stanu przedcukrzycowego zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association (ADA).
- Poziom 4 siły mięśniowej
- gotowość do zaakceptowania interwencji ruchowej
- dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- typu 2 lub innych typów cukrzycy
- kobiety w ciąży
- zaburzenia czynności wątroby, o czym świadczy aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) lub fosfatazy alkalicznej (ALP) przekraczająca 2,5-krotnie górną granicę normy
- niewydolność ważnych narządów lub inne ciężkie choroby, w tym zawał mięśnia sercowego
- złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: trening oporowy
Trening oporowy składał się z 6 różnych ćwiczeń oporowych na sesję z wykorzystaniem elastycznych sznurków, a każde ćwiczenie przechodziło do 2-3 przy maksymalnym oporze podniesionym 8-10 razy.
|
Trening oporowy składał się z 6 różnych ćwiczeń oporowych na sesję z wykorzystaniem elastycznych sznurków, a każde ćwiczenie przechodziło do 2-3 przy maksymalnym oporze podniesionym 8-10 razy.
|
Eksperymentalny: trening aerobowy
Trening aerobowy składał się z ćwiczeń aerobowych i trwał od 15-20 min/sesję przy 60% maksymalnego tętna do 45-50 min/sesję przy 75% maksymalnego tętna.
|
Trening aerobowy składał się z ćwiczeń aerobowych i trwał od 15-20 min/sesję przy 60% maksymalnego tętna do 45-50 min/sesję przy 75% maksymalnego tętna.
|
Brak interwencji: opieka standardowa
standardowa pielęgnacja zgodna z codziennym trybem życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kontrola glikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom glukozy we krwi na czczo, poziom glukozy we krwi po posiłku i HbA1c będą mierzone po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
kontrola glikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom glukozy we krwi na czczo, poziom glukozy we krwi po posiłku i HbA1c będą mierzone po 12 miesiącach.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
metabolity małocząsteczkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Markery biologiczne, metodą metabolomiki, będą mierzone po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
metabolity małocząsteczkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Markery biologiczne, metodą metabolomiki, będą mierzone po 12 miesiącach.
|
12 miesięcy
|
Współczynnik zachorowań na cukrzycę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena częstości występowania cukrzycy w populacji ze stanem przedcukrzycowym po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Współczynnik zachorowań na cukrzycę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena częstości występowania cukrzycy w populacji ze stanem przedcukrzycowym po 12 miesiącach.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Qingqing Lou, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morrison F, Shubina M, Turchin A. Lifestyle counseling in routine care and long-term glucose, blood pressure, and cholesterol control in patients with diabetes. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):334-41. doi: 10.2337/dc11-1635.
- Lewis GD, Farrell L, Wood MJ, Martinovic M, Arany Z, Rowe GC, Souza A, Cheng S, McCabe EL, Yang E, Shi X, Deo R, Roth FP, Asnani A, Rhee EP, Systrom DM, Semigran MJ, Vasan RS, Carr SA, Wang TJ, Sabatine MS, Clish CB, Gerszten RE. Metabolic signatures of exercise in human plasma. Sci Transl Med. 2010 May 26;2(33):33ra37. doi: 10.1126/scitranslmed.3001006.
- Strasser B, Siebert U, Schobersberger W. Resistance training in the treatment of the metabolic syndrome: a systematic review and meta-analysis of the effect of resistance training on metabolic clustering in patients with abnormal glucose metabolism. Sports Med. 2010 May 1;40(5):397-415. doi: 10.2165/11531380-000000000-00000.
- Chen X, Zhao S, Hsue C, Dai X, Liu L, Miller JD, Fang Z, Feng J, Huang Y, Wang X, Lou Q. Effects of aerobic training and resistance training in reducing cardiovascular disease risk for patients with prediabetes: A multi-center randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2021 Dec;15(6):1063-1070. doi: 10.1016/j.pcd.2021.08.013. Epub 2021 Oct 11.
- Yan J, Dai X, Feng J, Yuan X, Li J, Yang L, Zuo P, Fang Z, Liu C, Hsue C, Zhu J, Miller JD, Lou Q. Effect of 12-Month Resistance Training on Changes in Abdominal Adipose Tissue and Metabolic Variables in Patients with Prediabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2019 Oct 16;2019:8469739. doi: 10.1155/2019/8469739. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81370923
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa