悪性高熱症と診断された患者の症例対照研究
2022年12月13日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この研究の目的は、悪性高熱の予測因子を特定する方法を開発することです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
現在の研究では、悪性高熱症 (MH) の徴候を示しているか、家族歴があるか、MH のリスクが高い人のサンプルの電子医療記録とゲノム情報を組み合わせて使用し、危険因子を特定できるかどうかを確認します。
これらは、MHを誘発する可能性のある同じ薬剤にさらされたが、障害の兆候を示さなかった子供の対照サンプルと比較されます.
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在悪性高熱症と診断されている症例は、シンシナティ小児病院医療センターの医療記録から選択されます。
対照症例は、薬理遺伝学的研究への以前の参加に基づいて選択され、悪性高体温エピソードを引き起こすことが知られている薬剤に曝露されました。
説明
包含基準:
- 悪性高熱症の症例：悪性高熱症の診断
- コントロールケース：参加した子供たち
除外基準:
- 上記の包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
悪性高熱症
悪性高熱症と診断された人のサンプル。
|
|
コントロール
薬理遺伝学的研究に参加し、悪性高熱誘発剤に曝露した子供。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪性高熱症の臨床症状の数
時間枠：集計期間内（通算3年）。
|
MHの臨床症状の発生率は、MHの病歴を持つ患者と対照（MHの診断なし）の間で比較されます。
|
集計期間内（通算3年）。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪性高熱症の遺伝的適応症の数
時間枠：集計期間内（通算3年）。
|
悪性高熱の遺伝的徴候は、対照被験者とMHと診断された被験者との間で比較されます
|
集計期間内（通算3年）。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John McAuliffe, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。