Un estudio de casos y controles de pacientes con diagnóstico de hipertermia maligna
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El propósito del estudio es desarrollar métodos para identificar predictores de hipertermia maligna.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual utilizará la combinación de registros médicos electrónicos e información genómica en muestras de personas que han presentado signos de hipertermia maligna (HM) o tienen antecedentes familiares o alto riesgo de HM para ver si se pueden identificar los factores de riesgo.
Estos se compararán con muestras de control de niños que han estado expuestos a los mismos agentes que podrían inducir la HM, pero que no mostraron signos del trastorno.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los casos se seleccionan de los registros médicos del Cincinnati Children's Hospital Medical Center que tienen un diagnóstico actual de hipertermia maligna.
Los casos de control se seleccionan en función de la participación previa en la investigación farmacogenética y tuvieron exposición a agentes que se sabe que desencadenan episodios hipertérmicos malignos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de hipertermia maligna: Diagnóstico de hipertermia maligna
- Casos control: niños que participaron
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión establecidos anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hipertermia maligna
Muestras de personas que tienen un diagnóstico de hipertermia maligna.
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Control S
Niños que participaron en investigaciones farmacogenéticas y estuvieron expuestos a agentes desencadenantes de hipertermia maligna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de manifestaciones clínicas de hipertermia maligna
Periodo de tiempo: Dentro del período de recopilación de datos (3 años en total).
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La incidencia de manifestaciones clínicas de HM se comparará entre pacientes con antecedentes de HM y controles (sin diagnóstico de HM).
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Dentro del período de recopilación de datos (3 años en total).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de indicaciones genéticas para la hipertermia maligna
Periodo de tiempo: Dentro del período de recopilación de datos (3 años en total).
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se compararán las indicaciones genéticas de hipertermia maligna entre sujetos control y sujetos con diagnóstico de HM
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Dentro del período de recopilación de datos (3 años en total).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-2884
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .