Une étude cas-témoins de patients ayant reçu un diagnostic d'hyperthermie maligne
13 décembre 2022 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Le but de l'étude est de développer des méthodes pour identifier les prédicteurs de l'hyperthermie maligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
L'étude actuelle utilisera la combinaison de dossiers médicaux électroniques et d'informations génomiques dans des échantillons de personnes qui ont présenté des signes d'hyperthermie maligne (MH) ou qui ont des antécédents familiaux ou un risque élevé de MH pour voir si des facteurs de risque peuvent être identifiés.
Ceux-ci seront comparés à des échantillons témoins d'enfants qui ont été exposés aux mêmes agents qui pourraient induire MH, mais n'ont montré aucun signe de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les cas sont sélectionnés à partir des dossiers médicaux du centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati qui ont un diagnostic actuel d'hyperthermie maligne.
Les cas témoins sont sélectionnés en fonction de leur participation antérieure à la recherche pharmacogénétique et ont été exposés à des agents connus pour déclencher des épisodes hyperthermiques malins.
La description
Critère d'intégration:
- Cas d'hyperthermie maligne : diagnostic d'hyperthermie maligne
- Cas témoins : enfants ayant participé
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion énoncés ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hyperthermie maligne
Échantillons provenant de personnes qui ont un diagnostic d'hyperthermie maligne.
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Les contrôles
Enfants ayant participé à des recherches pharmacogénétiques et ayant été exposés à des agents déclenchant une hyperthermie maligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de manifestations cliniques d'hyperthermie maligne
Délai: Dans la période de collecte des données (3 ans au total).
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L'incidence des manifestations cliniques de MH sera comparée chez les patients ayant des antécédents de MH aux témoins (pas de diagnostic de MH).
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Dans la période de collecte des données (3 ans au total).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'indications génétiques pour l'hyperthermie maligne
Délai: Dans la période de collecte des données (3 ans au total).
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les indications génétiques de l'hyperthermie maligne seront comparées entre les sujets témoins et les sujets avec un diagnostic de MH
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Dans la période de collecte des données (3 ans au total).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2015
Première publication (Estimation)
28 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-2884
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .