En kasuskontrollstudie av pasienter med diagnose av ondartet hypertermi
13. desember 2022 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Formålet med studien er å utvikle metoder for å identifisere prediktorer for malign hypertermi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil bruke kombinasjonen av elektroniske journaler og genomisk informasjon i prøver av personer som har vist tegn på ondartet hypertermi (MH) eller har familiehistorie eller høy risiko for MH for å se om risikofaktorer kan identifiseres.
Disse vil bli sammenlignet med kontrollprøver av barn som har blitt eksponert for de samme midlene som kan indusere MH, men som ikke har vist noen tegn på lidelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Saker er valgt fra medisinske journaler ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center som har en aktuell malign hypertermi-diagnose.
Kontrolltilfeller er valgt basert på tidligere deltakelse i farmakogenetisk forskning og hadde eksponering for midler kjent for å utløse ondartede hypertermiske episoder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ondartede hypertermitilfeller: Diagnose av ondartet hypertermi
- Kontrollsaker: barn som deltok
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ondartet hypertermi
Prøver fra personer som har en ondartet hypertermidiagnose.
|
|
Kontroller
Barn som deltok i farmakogenetisk forskning og hadde eksponering for maligne hypertermi-utløsende midler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kliniske manifestasjoner av ondartet hypertermi
Tidsramme: Innenfor datainnsamlingsperiode (totalt 3 år).
|
Forekomst av kliniske manifestasjoner av MH vil bli sammenlignet blant pasienter med en historie med MH med kontroller (ingen diagnose av MH).
|
Innenfor datainnsamlingsperiode (totalt 3 år).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall genetiske indikasjoner for ondartet hypertermi
Tidsramme: Innenfor datainnsamlingsperiode (totalt 3 år).
|
genetiske indikasjoner for malign hypertermi vil bli sammenlignet mellom kontrollpersoner og forsøkspersoner med diagnosen MH
|
Innenfor datainnsamlingsperiode (totalt 3 år).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-2884
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .