Um estudo de caso-controle de pacientes com diagnóstico de hipertermia maligna
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
O objetivo do estudo é desenvolver métodos para identificar preditores de Hipertermia Maligna.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O estudo atual usará a combinação de registros médicos eletrônicos e informações genômicas em amostras de pessoas que exibiram sinais de Hipertermia Maligna (HM) ou têm histórico familiar ou alto risco de HM para verificar se os fatores de risco podem ser identificados.
Estas serão comparadas com amostras de controle de crianças que foram expostas aos mesmos agentes que poderiam induzir a HM, mas não apresentaram sinais da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os casos são selecionados dos registros médicos do Cincinnati Children's Hospital Medical Center que têm um diagnóstico atual de hipertermia maligna.
Os casos de controle são selecionados com base na participação anterior em pesquisa farmacogenética e tiveram exposição a agentes conhecidos por desencadear episódios hipertérmicos malignos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de hipertermia maligna: Diagnóstico de hipertermia maligna
- Casos de controle: crianças que participaram
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão declarados acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hipertermia maligna
Amostras de pessoas com diagnóstico de hipertermia maligna.
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Controles
Crianças que participaram de pesquisa farmacogenética e tiveram exposição a agentes desencadeantes de hipertermia maligna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de manifestações clínicas de hipertermia maligna
Prazo: Dentro do período de coleta de dados (total de 3 anos).
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A incidência de manifestações clínicas de HM será comparada entre pacientes com história de HM e controles (sem diagnóstico de HM).
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Dentro do período de coleta de dados (total de 3 anos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de indicações genéticas para hipertermia maligna
Prazo: Dentro do período de coleta de dados (total de 3 anos).
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indicações genéticas para hipertermia maligna serão comparadas entre indivíduos controles e indivíduos com diagnóstico de HM
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Dentro do período de coleta de dados (total de 3 anos).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-2884
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