Eine Fall-Kontroll-Studie von Patienten mit der Diagnose einer malignen Hyperthermie
13. Dezember 2022 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ziel der Studie ist die Entwicklung von Methoden zur Identifizierung von Prädiktoren für maligne Hyperthermie.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wird die Kombination aus elektronischen Krankenakten und genomischen Informationen in Proben von Personen verwenden, die Anzeichen einer malignen Hyperthermie (MH) oder eine Familienanamnese oder ein hohes MH-Risiko aufweisen, um festzustellen, ob Risikofaktoren identifiziert werden können.
Diese werden mit Kontrollproben von Kindern verglichen, die denselben Mitteln ausgesetzt waren, die MH induzieren könnten, jedoch keine Anzeichen der Erkrankung zeigten.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aus den Krankenakten des Cincinnati Children's Hospital Medical Center werden Fälle ausgewählt, bei denen eine aktuelle maligne Hyperthermie diagnostiziert wurde.
Kontrollfälle werden basierend auf der vorherigen Teilnahme an pharmakogenetischer Forschung ausgewählt und waren Wirkstoffen ausgesetzt, von denen bekannt ist, dass sie maligne hyperthermische Episoden auslösen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle von maligner Hyperthermie: Diagnose einer malignen Hyperthermie
- Kontrollfälle: Kinder, die teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Die oben genannten Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Maligne Hyperthermie
Proben von Personen, bei denen eine maligne Hyperthermie diagnostiziert wurde.
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Kontrollen
Kinder, die an pharmakogenetischer Forschung teilnahmen und Kontakt mit Mitteln hatten, die maligne Hyperthermie auslösen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der klinischen Manifestationen der malignen Hyperthermie
Zeitfenster: Innerhalb des Datenerhebungszeitraums (insgesamt 3 Jahre).
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Die Inzidenz klinischer Manifestationen von MH wird bei Patienten mit MH in der Vorgeschichte mit Kontrollen verglichen (keine MH-Diagnose).
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Innerhalb des Datenerhebungszeitraums (insgesamt 3 Jahre).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl genetischer Indikationen für maligne Hyperthermie
Zeitfenster: Innerhalb des Datenerhebungszeitraums (insgesamt 3 Jahre).
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genetische Indikationen für maligne Hyperthermie werden zwischen Kontrollpersonen und Personen mit einer MH-Diagnose verglichen
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Innerhalb des Datenerhebungszeitraums (insgesamt 3 Jahre).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-2884
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