En case-kontrolundersøgelse af patienter med diagnose af malign hypertermi
13. december 2022 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Formålet med undersøgelsen er at udvikle metoder til at identificere prædiktorer for malign hypertermi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil bruge kombinationen af elektroniske lægejournaler og genomisk information i prøver af personer, der har udvist tegn på malign hypertermi (MH) eller har familiehistorie eller høj risiko for MH for at se, om risikofaktorer kan identificeres.
Disse vil blive sammenlignet med kontrolprøver af børn, der har været udsat for de samme midler, som kunne inducere MH, men som dog ikke viste tegn på lidelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfælde er udvalgt fra lægejournalerne på Cincinnati Children's Hospital Medical Center, som har en aktuel malign hypertermi-diagnose.
Kontroltilfælde er udvalgt baseret på tidligere deltagelse i farmakogenetisk forskning og havde eksponering for midler, der vides at udløse maligne hypertermiske episoder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Maligne hypertermitilfælde: Diagnose af malign hypertermi
- Kontrolsager: børn der deltog
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ondartet hypertermi
Prøver fra personer, der har en malign hypertermidiagnose.
|
|
Kontrolelementer
Børn, der deltog i farmakogenetisk forskning og havde eksponering for maligne hypertermi-udløsende stoffer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kliniske manifestationer af malign hypertermi
Tidsramme: Inden for dataindsamlingsperiode (3 år i alt).
|
Forekomsten af kliniske manifestationer af MH vil blive sammenlignet blandt patienter med en historie med MH med kontroller (ingen diagnose af MH).
|
Inden for dataindsamlingsperiode (3 år i alt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal genetiske indikationer for malign hypertermi
Tidsramme: Inden for dataindsamlingsperiode (3 år i alt).
|
genetiske indikationer for malign hypertermi vil blive sammenlignet mellem kontrolpersoner og forsøgspersoner med diagnosen MH
|
Inden for dataindsamlingsperiode (3 år i alt).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2015
Først opslået (Skøn)
28. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-2884
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .