Een case-control-onderzoek van patiënten met de diagnose kwaadaardige hyperthermie
13 december 2022 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Het doel van de studie is methoden te ontwikkelen om voorspellers van maligne hyperthermie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal de combinatie van elektronische medische dossiers en genomische informatie gebruiken in monsters van personen die tekenen van maligne hyperthermie (MH) hebben vertoond of een familiegeschiedenis hebben of een hoog risico op MH hebben om te zien of risicofactoren kunnen worden geïdentificeerd.
Deze zullen worden vergeleken met controlemonsters van kinderen die zijn blootgesteld aan dezelfde middelen die MH kunnen veroorzaken, maar die geen tekenen van de aandoening vertoonden.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevallen worden geselecteerd uit de medische dossiers van het Cincinnati Children's Hospital Medical Center met een actuele diagnose van kwaadaardige hyperthermie.
Controlegevallen worden geselecteerd op basis van eerdere deelname aan farmacogenetisch onderzoek en blootstelling aan middelen waarvan bekend is dat ze kwaadaardige hyperthermische episodes veroorzaken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen van kwaadaardige hyperthermie: diagnose van kwaadaardige hyperthermie
- Controlegevallen: kinderen die meededen
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de hierboven vermelde opnamecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kwaadaardige hyperthermie
Monsters van personen met de diagnose kwaadaardige hyperthermie.
|
|
Controles
Kinderen die deelnamen aan farmacogenetisch onderzoek en die waren blootgesteld aan maligne hyperthermie-uitlokkende middelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal klinische manifestaties van maligne hyperthermie
Tijdsspanne: Binnen de gegevensverzamelingsperiode (in totaal 3 jaar).
|
De incidentie van klinische manifestaties van MH zal worden vergeleken tussen patiënten met een voorgeschiedenis van MH en controles (geen diagnose van MH).
|
Binnen de gegevensverzamelingsperiode (in totaal 3 jaar).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal Genetische indicaties voor maligne hyperthermie
Tijdsspanne: Binnen de gegevensverzamelingsperiode (in totaal 3 jaar).
|
genetische indicaties voor maligne hyperthermie zullen worden vergeleken tussen controlepersonen en personen met een diagnose van MH
|
Binnen de gegevensverzamelingsperiode (in totaal 3 jaar).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-2884
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .