Tapauskontrollitutkimus potilaista, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen hypertermia
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää menetelmiä malignin hypertermian ennustajien tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään sähköisten potilastietojen ja genomitietojen yhdistelmää näytteissä henkilöistä, joilla on ollut malignin hypertermian (MH) merkkejä tai joilla on suvussa tai korkea MH-riski, jotta voidaan selvittää, voidaanko riskitekijöitä tunnistaa.
Näitä verrataan kontrollinäytteisiin lapsista, jotka ovat altistuneet samoille aineille, jotka saattoivat aiheuttaa MH:n, mutta joilla ei kuitenkaan ollut merkkejä häiriöstä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaukset valitaan Cincinnati Children's Hospital Medical Centerin lääketieteellisistä tiedoista, joilla on nykyinen pahanlaatuinen hypertermiadiagnoosi.
Kontrollitapaukset valitaan aiemman farmakogeneettiseen tutkimukseen osallistumisen perusteella, ja ne ovat altistuneet aineille, joiden tiedetään laukaisevan pahanlaatuisia hypertermisiä jaksoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuiset hypertermiatapaukset: Pahanlaatuisen hypertermian diagnoosi
- Kontrollitapaukset: osallistuneet lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä mainittuja sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pahanlaatuinen hypertermia
Näytteet henkilöiltä, joilla on pahanlaatuinen hypertermiadiagnoosi.
|
|
Säätimet
Lapset, jotka osallistuivat farmakogeneettiseen tutkimukseen ja olivat altistuneet pahanlaatuista hypertermiaa laukaiseville aineille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanlaatuisen hypertermian kliinisten oireiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tiedonkeruujakson sisällä (yhteensä 3 vuotta).
|
MH:n kliinisten ilmentymien ilmaantuvuutta verrataan potilailla, joilla on ollut MH-sairaus, verrokkeihin (ei MH-diagnoosia).
|
Tiedonkeruujakson sisällä (yhteensä 3 vuotta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahanlaatuisen hypertermian geneettisten indikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Tiedonkeruujakson sisällä (yhteensä 3 vuotta).
|
pahanlaatuisen hypertermian geneettisiä indikaatioita verrataan kontrollihenkilöiden ja koehenkilöiden, joilla on MH-diagnoosi, välillä
|
Tiedonkeruujakson sisällä (yhteensä 3 vuotta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-2884
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .