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악성 고열증 진단을 받은 환자의 사례 통제 연구

2022년 12월 13일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구의 목적은 악성 고열증의 예측 인자를 식별하는 방법을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

현재 연구는 악성 고열증(MH) 징후를 보인 사람 또는 가족력이 있거나 MH 위험이 높은 사람의 샘플에서 전자 의료 기록과 게놈 정보의 조합을 사용하여 위험 요인을 식별할 수 있는지 확인합니다. 이들은 MH를 유도할 수 있는 동일한 제제에 노출되었지만 장애의 징후를 보이지 않은 어린이의 대조군 샘플과 비교될 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사례는 현재 악성 고열 진단을 받은 Cincinnati Children's Hospital Medical Center의 의료 기록에서 선택됩니다. 대조 사례는 약물 유전학 연구에 대한 이전 참여를 기반으로 선택되었으며 악성 고열 에피소드를 유발하는 것으로 알려진 제제에 노출되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 악성고열증 사례: 악성고열증의 진단
  • 통제 사례: 참여 아동

제외 기준:

  • 위에 명시된 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
악성고열증
악성 고열 진단을 받은 사람의 샘플.
통제 수단
약물 유전학 연구에 참여하고 악성 고열 유발 물질에 노출된 아동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 고열의 임상 증상 수
기간: 데이터 수집 기간 내(총 3년).
MH의 임상 증상의 발생률은 MH 병력이 있는 환자와 대조군(MH 진단 없음) 사이에서 비교됩니다.
데이터 수집 기간 내(총 3년).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 고열증에 대한 유전적 적응증의 수
기간: 데이터 수집 기간 내(총 3년).
악성 고열증에 대한 유전적 적응증은 대조군 대상과 MH 진단을 받은 대상 간에 비교됩니다.
데이터 수집 기간 내(총 3년).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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