Исследование случай-контроль пациентов с диагнозом злокачественной гипертермии
13 декабря 2022 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Цель исследования — разработка методов выявления предикторов злокачественной гипертермии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
В текущем исследовании будет использоваться комбинация электронных медицинских карт и геномной информации в образцах лиц, у которых проявлялись признаки злокачественной гипертермии (ЗГ), или у которых есть семейный анамнез или высокий риск ЗГ, чтобы выяснить, можно ли выявить факторы риска.
Их будут сравнивать с контрольными образцами детей, подвергшихся воздействию тех же агентов, которые могли вызвать ЗГ, но не проявлявших признаков расстройства.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи выбираются из медицинских записей в Медицинском центре детской больницы Цинциннати, у которых есть текущий диагноз злокачественной гипертермии.
Контрольные случаи отбираются на основе предыдущего участия в фармакогенетических исследованиях и воздействия агентов, которые, как известно, вызывают злокачественные гипертермические эпизоды.
Описание
Критерии включения:
- Случаи злокачественной гипертермии: диагностика злокачественной гипертермии
- Контрольные случаи: дети, которые участвовали
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения, указанным выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Злокачественная гипертермия
Образцы от лиц с диагнозом злокачественная гипертермия.
|
|
Элементы управления
Дети, участвовавшие в фармакогенетическом исследовании и подвергшиеся воздействию пусковых агентов злокачественной гипертермии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество клинических проявлений злокачественной гипертермии
Временное ограничение: В течение периода сбора данных (всего 3 года).
|
Частота клинических проявлений ЗГ будет сравниваться среди пациентов с ЗГ в анамнезе и контрольной группой (без диагноза ЗГ).
|
В течение периода сбора данных (всего 3 года).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество генетических показаний к злокачественной гипертермии
Временное ограничение: В течение периода сбора данных (всего 3 года).
|
генетические показания к злокачественной гипертермии будут сравниваться между контрольными субъектами и субъектами с диагнозом ЗГ.
|
В течение периода сбора данных (всего 3 года).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-2884
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .