Případová kontrolní studie pacientů s diagnózou maligní hypertermie
13. prosince 2022 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Účelem studie je vyvinout metody k identifikaci prediktorů maligní hypertermie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Současná studie bude využívat kombinaci elektronických lékařských záznamů a genomických informací ve vzorcích osob, které vykazovaly známky maligní hypertermie (MH) nebo mají rodinnou anamnézu nebo vysoké riziko MH, aby se zjistilo, zda lze identifikovat rizikové faktory.
Ty budou porovnány s kontrolními vzorky dětí, které byly vystaveny stejným látkám, které by mohly vyvolat MH, ale nevykazovaly žádné známky poruchy.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy jsou vybírány z lékařských záznamů v Cincinnati Children's Hospital Medical Center, kteří mají aktuální diagnózu maligní hypertermie.
Kontrolní případy jsou vybírány na základě předchozí účasti na farmakogenetickém výzkumu a byly vystaveny látkám, o nichž je známo, že spouštějí maligní hypertermické epizody.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy maligní hypertermie: Diagnostika maligní hypertermie
- Kontrolní případy: děti, které se zúčastnily
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Maligní hypertermie
Vzorky od osob, které mají diagnózu maligní hypertermie.
|
|
Řízení
Děti, které se účastnily farmakogenetického výzkumu a byly vystaveny látkám spouštějícím maligní hypertermii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet klinických projevů maligní hypertermie
Časové okno: Během období sběru dat (celkem 3 roky).
|
Incidence klinických projevů MH bude porovnána mezi pacienty s anamnézou MH a kontrolami (bez diagnózy MH).
|
Během období sběru dat (celkem 3 roky).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet Genetických indikací pro maligní hypertermii
Časové okno: Během období sběru dat (celkem 3 roky).
|
genetické indikace maligní hypertermie budou porovnány mezi kontrolními subjekty a subjekty s diagnózou MH
|
Během období sběru dat (celkem 3 roky).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-2884
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .