Badanie kliniczno-kontrolne pacjentów z rozpoznaniem hipertermii złośliwej
13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Celem pracy jest opracowanie metod identyfikacji predyktorów hipertermii złośliwej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie wykorzysta kombinację elektronicznej dokumentacji medycznej i informacji genomicznych w próbkach osób, które wykazywały objawy hipertermii złośliwej (MH) lub mają historię rodzinną lub wysokie ryzyko MH, aby sprawdzić, czy można zidentyfikować czynniki ryzyka.
Zostaną one porównane z próbkami kontrolnymi dzieci, które miały kontakt z tymi samymi czynnikami, które mogły wywoływać MH, ale nie wykazywały żadnych objawów tego zaburzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przypadki są wybierane z dokumentacji medycznej Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego w Cincinnati, u których aktualnie rozpoznano hipertermię złośliwą.
Przypadki kontrolne są wybierane na podstawie wcześniejszego udziału w badaniach farmakogenetycznych i miały kontakt z czynnikami, o których wiadomo, że wywołują epizody hipertermii złośliwej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki hipertermii złośliwej: Diagnostyka hipertermii złośliwej
- Przypadki kontrolne: dzieci, które uczestniczyły
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia określonych powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Złośliwa hipertermia
Próbki od osób, u których rozpoznano hipertermię złośliwą.
|
|
Sterownica
Dzieci, które brały udział w badaniach farmakogenetycznych i miały kontakt z czynnikami wyzwalającymi hipertermię złośliwą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba objawów klinicznych hipertermii złośliwej
Ramy czasowe: W okresie zbierania danych (łącznie 3 lata).
|
Częstość występowania objawów klinicznych MH zostanie porównana wśród pacjentów z MH w wywiadzie z grupą kontrolną (bez rozpoznania MH).
|
W okresie zbierania danych (łącznie 3 lata).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba wskazań genetycznych do hipertermii złośliwej
Ramy czasowe: W okresie zbierania danych (łącznie 3 lata).
|
genetyczne wskazania hipertermii złośliwej zostaną porównane między osobami z grupy kontrolnej i osobami z rozpoznaniem MH
|
W okresie zbierania danych (łącznie 3 lata).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John McAuliffe, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-2884
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .