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太りすぎまたは肥満の被験者における腎周囲脂肪の毒性:尿酸結石と腎アンモニウム形成の間の病態生理学的リンク

2018年3月8日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

過体重または肥満、糖尿病であるかどうかにかかわらず、患者は、尿中の体の異常な酸性度、つまり腎臓のアンモニア生成のデフォルトを除去するために、尿石に苦しんでいる人々と同じ方法を共有しています. これは、尿酸可溶性尿酸の沈殿が酸性媒体中で加速されるため、尿石を発症する傾向のある人々に直接病原性である過度に酸性の尿pHをもたらします.

過剰な内臓脂肪、特に腎周囲脂肪、この欠陥は腎アンモニウムの形成を促進する可能性があります。 実際、腎周囲脂肪は腎皮質に隣接しており、神経叢ターナーを介して共通の動脈供給を共有しています。 腎周囲脂肪のアディポカインと脂肪酸は、アンモニア発生の場所である腎皮質を獲得する傾向があります。 ヒトでは、腎周囲脂肪の病原性役割は、慢性腎臓病および本態性高血圧症で実証されています。 ただし、腹腔内脂肪の脂肪量と腎周囲脂肪量は正の相関があります。

研究者の仮説は、腎臓結石と脂っこい環境との間の解剖学的なつながりと、動物モデルのメタボリックシンドロームで過剰な脂肪酸が腎皮質に到達するとアンモニア生成が減少するため、腎周囲脂肪も尿酸に病原性の役割を果たすというものです。

テストのために、研究者は、腹腔内脂肪の量を考慮して、尿またはカルシウム結石症の患者のアンモニウムを形成する脂肪の量と腎周囲の腎能力を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 尿路結石 90%以上の尿酸無水物および/または二水和物によって定義される尿酸、または90%以上のシュウ酸一カルシウムおよび/または二水和物、および/またはカルバパタイトおよび/またはブルシャイトによって定義されるカルシウム結石;
  • 25 <BMI <35 kg / m2で定義される過体重および肥満

除外基準:

  • スタッグホーン結石症、結石ストルバイトまたはシスチン;
  • 原発性副甲状腺機能亢進症;
  • 甲状腺機能亢進症;
  • あらゆる形態のカルシウムまたは尿路結石二次性;
  • 異常な腎臓構造 (嚢胞、皮質の菲薄化、腎臓腫瘍);

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酸負荷試験

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎周囲脂肪の厚さ(左)
時間枠:ベースライン
これは、左腎静脈の平面の TDM セクションで、腎臓の左後壁と腹腔の後壁の間で測定された腎周囲脂肪の厚さです。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎周囲脂肪の厚さ(右)
時間枠:ベースライン
右側に測定された腎周囲脂肪の平均厚さ
ベースライン
NH4 + / ナエ
時間枠:標準食7日目
これは、標準的な食事の 7 日目に収集された尿の 24 時間にわたって測定された NH4 + / NAE の比率です。それは、生成が腎臓によって生理学的に調節されるアンモニウムとして除去された酸から決定します
標準食7日目
正味酸尿流
時間枠:標準食7日目、尿pHが5.5未満になったとき
これは正味の酸性尿流であり、酸性フィラーで尿の pH が <5.5 になったときに得られた NH4 + / creat を報告します。
標準食7日目、尿pHが5.5未満になったとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月14日

一次修了 (実際)

2016年6月24日

研究の完了 (実際)

2016年9月29日

試験登録日

最初に提出

2015年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月8日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-AOI-07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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