- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02561858
Toksisitet av perirenalt fett hos overvektige eller overvektige personer: En patofysiologisk kobling mellom urinsyresteiner og nyreammoniumdannelse
Pasienter som er overvektige eller overvektige, diabetikere eller ikke, deler med de som lider av urinstein på samme måte for å fjerne unormal surhet i kroppen i urinen, dvs. en nyreammoniogenese standard. Dette resulterer i en altfor sur urin-pH som er direkte patogen hos personer som er disponert for å utvikle urinstein fordi utfellingen av uratløselig urinsyre akselereres i surt medium.
Overflødig visceralt fett, spesielt perirenalt, denne defekten kan fremme dannelsen av nyreammonium. Faktisk er det perirenale fettet ved siden av nyrebarken og deler en felles arteriell forsyning med den via plexus Turner. Adipokiner og fettsyrer i det perirenale fettet er disponert for å få nyrebarken, setet for ammoniogenesen. Hos mennesker er den patogene rollen til perirenalt fett demonstrert ved kronisk nyresykdom og essensiell hypertensjon. Imidlertid er mengden fett og perirenalt den av intraabdominalt fett positivt korrelert.
Etterforskernes hypotese er at det perirenale fettet også utøver en patogen rolle i urin på grunn av anatomiske koblinger mellom nyrestein og fettete miljø og fordi overflødige fettsyrer som når nyrebarken reduserer ammoniogenesen i et metabolsk syndrom hos en dyremodell.
For testen vil etterforskerne sammenligne mengden fett og perirenal nyreevne til å danne ammonium hos pasienter med urin- eller kalsiumlitiasis under hensyntagen til mengden intraabdominalt fett.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Urolithiasis Urinsyre definert av mer enn 90 % vannfri urinsyre og/eller dihydrat eller kalsiumlitiasis definert av mer enn 90 % monokalsiumoksalat og/eller dihydrat, og/eller karbapatitt og/eller brusitt;
- Overvekt og fedme definert ved 25 <BMI <35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- staghorn lithiasis, steiner struvitt eller cystin;
- Primær hyperparathyroidisme;
- Hypertyreose;
- Enhver form for sekundær kalsium- eller urinlithiasis;
- Unormal nyrestruktur (cyster, kortikal tynning, nyresvulst);
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: syrebelastningstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den perirenale fetttykkelsen (til venstre)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er den perirenale fetttykkelsen målt mellom venstre bakre vegg av nyren og bakre vegg av bukhulen på en TDM-seksjon i planet til venstre nyrevene.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den perirenale fetttykkelsen (høyre)
Tidsramme: grunnlinje
|
gjennomsnittlig tykkelse på perirenalt fett målt til høyre
|
grunnlinje
|
|
NH4 + / NAE
Tidsramme: på dag 7 av en standard diett
|
Det er forholdet NH4 + / NAE målt over 24 timer med urin samlet på dag 7 av en standard diett; det bestemmer fra syre fjernet som ammonium hvis produksjon er regulert fysiologisk av nyrene
|
på dag 7 av en standard diett
|
|
netto sur urinstrøm
Tidsramme: på dag 7 av en standard diett og når urinens pH ble <5,5
|
Dette er netto sur urinstrøm og rapport NH4 + / kreat oppnådd når urinens pH ble <5,5, i et surt fyllstoff.
|
på dag 7 av en standard diett og når urinens pH ble <5,5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-AOI-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .