- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02561858
Toksyczność tłuszczu okołonerkowego u osób z nadwagą lub otyłością: patofizjologiczny związek między kamieniami kwasu moczowego a tworzeniem się amoniaku w nerkach
Pacjenci z nadwagą lub otyłością, z cukrzycą lub bez, dzielą się z tymi, którzy cierpią na kamicę moczową, w ten sam sposób, aby usunąć nieprawidłową kwasowość organizmu z moczem, czyli zaburzoną amoniogenezę w nerkach. Skutkuje to zbyt kwaśnym pH moczu, co jest bezpośrednio patogenne u osób predysponowanych do powstawania kamieni moczowych, ponieważ wytrącanie rozpuszczalnego w moczanie kwasu moczowego jest przyspieszane w kwaśnym środowisku.
Nadmiar tłuszczu trzewnego, zwłaszcza okołonerkowego, ten defekt może sprzyjać powstawaniu nerkowej amonu. Rzeczywiście, okołonerkowa tkanka tłuszczowa sąsiaduje z korą nerkową i dzieli z nią wspólne zaopatrzenie tętnicze przez splot Turnera. Adipokiny i kwasy tłuszczowe tłuszczu okołonerkowego są predysponowane do zdobycia kory nerkowej, miejsca amoniogenezy. U ludzi wykazano patogenną rolę tłuszczu okołonerkowego w przewlekłej chorobie nerek i samoistnym nadciśnieniu tętniczym. Jednak ilość tłuszczu i okołonerkowa ilość tłuszczu w jamie brzusznej są dodatnio skorelowane.
Hipotezą badaczy jest to, że tłuszcz okołonerkowy odgrywa również patogenną rolę w moczu ze względu na anatomiczne powiązania między kamieniami nerkowymi a tłustym środowiskiem oraz ponieważ nadmiar kwasów tłuszczowych docierający do kory nerki zmniejsza amoniogenezę w zwierzęcym zespole metabolicznym.
Na potrzeby testu badacze porównają ilość tłuszczu i okołonerkową zdolność nerek do tworzenia amonu u pacjentów z kamicą moczową lub wapniową, biorąc pod uwagę ilość tłuszczu wewnątrzbrzusznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kamica moczowa mocznikowa określona przez ponad 90% bezwodnego i/lub dwuwodnego kwasu moczowego lub kamica wapniowa definiowana przez ponad 90% jednowodnego szczawianu i/lub dwuwodnego kwasu moczowego i/lub karbapatytu i/lub szczotytu;
- Nadwaga i otyłość definiowana jako 25 <BMI <35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- kamica rogowa, kamienie struwitowe lub cystyna;
- Pierwotna nadczynność przytarczyc;
- nadczynność tarczycy;
- Jakakolwiek forma wtórnej kamicy wapniowej lub moczowej;
- Nieprawidłowa budowa nerek (torbiele, ścieńczenie kory, guz nerki);
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: próba obciążenia kwasem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
grubość okołonerkowej tkanki tłuszczowej (po lewej)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to grubość okołonerkowej tkanki tłuszczowej mierzona między lewą tylną ścianą nerki a tylną ścianą jamy brzusznej na przekroju TDM w płaszczyźnie lewej żyły nerkowej.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
grubość okołonerkowej tkanki tłuszczowej (po prawej)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
średnia grubość okołonerkowej tkanki tłuszczowej mierzona po prawej stronie
|
linia bazowa
|
NH4 + / NAE
Ramy czasowe: w 7 dniu standardowej diety
|
Jest to stosunek NH4+/NAE mierzony w ciągu 24 godzin w moczu zebranym w 7 dniu standardowej diety; określa z kwasu usuniętego w postaci amoniaku, którego produkcja jest regulowana fizjologicznie przez nerki
|
w 7 dniu standardowej diety
|
kwaśny przepływ moczu netto
Ramy czasowe: w 7. dniu standardowej diety i gdy pH moczu spadło <5,5
|
To jest kwaśny przepływ moczu netto i raport NH4 + / creat uzyskany, gdy pH moczu spadło do <5,5, w kwaśnym wypełniaczu.
|
w 7. dniu standardowej diety i gdy pH moczu spadło <5,5
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-AOI-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próba obciążenia kwasem
-
Johns Hopkins UniversityJeszcze nie rekrutacjaWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Kirby InstituteRekrutacyjnyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłeAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...RekrutacyjnyBadanie i leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C podczas tej samej wizyty (badanie QuickStart)Wirusowe zapalenie wątroby typu CAustralia
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia