- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02561858
Perirenaalisen rasvan toksisuus ylipainoisilla tai liikalihavilla henkilöillä: Virtsahappokivien ja munuaisten ammoniumin muodostumisen välinen patofysiologinen yhteys
Potilaat, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia, diabeetikkoja tai ei, jakavat virtsakivistä kärsivien kanssa saman tavan poistaakseen virtsan epänormaalin happamuuden eli munuaisten ammoniogeneesin. Tämä johtaa liian happamaan virtsan pH-arvoon, joka on suoraan patogeeninen ihmisille, jotka ovat alttiita virtsakivien kehittymiselle, koska uraattiliukoisen virtsahapon saostuminen kiihtyy happamassa väliaineessa.
Ylimääräinen sisäelinten rasva, erityisesti perirenaalinen, tämä vika voi edistää munuaisten ammoniumin muodostumista. Itse asiassa perirenaalinen rasva on munuaiskuoren vieressä ja jakaa sen kanssa yhteisen valtimovarannon plexus Turnerin kautta. Adipokiinit ja perirenaalisen rasvan rasvahapot ovat alttiita saamaan munuaiskuoren, ammoniogeneesin istuimen. Ihmisillä perirenaalisen rasvan patogeeninen rooli on osoitettu kroonisessa munuaissairaudessa ja essentiaalisessa verenpaineessa. Rasvan määrä ja perirenaalinen vatsansisäisen rasvan määrä korreloivat kuitenkin positiivisesti.
Tutkijoiden hypoteesi on, että perirenaalisella rasvalla on myös patogeeninen rooli virtsassa munuaiskivien ja rasvaisen ympäristön välisten anatomisten yhteyksien vuoksi ja koska munuaiskuoreen pääsevät ylimääräiset rasvahapot vähentävät ammoniogeneesiä eläinmallin metabolisessa oireyhtymässä.
Testiä varten tutkijat vertaavat rasvan määrää ja munuaisten perirenaalista kykyä muodostaa ammoniumia potilailla, joilla on virtsa- tai kalsiumkivitauti ottaen huomioon vatsansisäisen rasvan määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsakivitauti Virtsa, jossa on yli 90 % vedetöntä virtsahappoa ja/tai dihydraattia tai kalsiumlitaasi, joka määritellään yli 90 %:lla monokalsiumoksalaattia ja/tai -dihydraattia, ja/tai karbapatiittia ja/tai brusiittia;
- Ylipaino ja lihavuus määritellään 25 <BMI <35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- staghorn lithiasis, kivet struviitti tai kystiini;
- Primaarinen hyperparatyreoosi;
- Kilpirauhasen liikatoiminta;
- Mikä tahansa kalsium- tai virtsan litiaasi toissijainen;
- Epänormaali munuaisten rakenne (kystat, aivokuoren oheneminen, munuaiskasvain);
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: happokuormitustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perirenaalisen rasvan paksuus (vasemmalla)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on perirenaalisen rasvan paksuus mitattuna munuaisen vasemman takaseinän ja vatsaontelon takaseinän välillä TDM-leikkauksessa vasemman munuaislaskimon tasossa.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perirenaalisen rasvan paksuus (oikealla)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perirenaalisen rasvan keskimääräinen paksuus mitattuna oikealta
|
perusviiva
|
|
NH4+/NAE
Aikaikkuna: normaaliruokavalion seitsemäntenä päivänä
|
Se on suhde NH4 + / NAE mitattuna 24 tunnin aikana virtsasta, joka kerättiin 7. päivänä normaaliruokavaliosta; se määrittää ammoniumina poistetusta haposta, jonka tuotantoa säätelevät fysiologisesti munuaiset
|
normaaliruokavalion seitsemäntenä päivänä
|
|
netto hapan virtsan virtaus
Aikaikkuna: normaaliruokavalion 7 päivänä ja kun virtsan pH oli <5,5
|
Tämä on happaman virtsan nettovirtaus ja raportoi NH4+/creat, joka saatiin, kun virtsan pH oli <5,5, happamassa täyteaineessa.
|
normaaliruokavalion 7 päivänä ja kun virtsan pH oli <5,5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-AOI-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .