- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02561858
Toxicita perirenálního tuku u osob s nadváhou nebo obezitou: Patofyziologická souvislost mezi kameny kyseliny močové a tvorbou amonia v ledvinách
Pacienti s nadváhou nebo obezitou, diabetici či ne, sdílejí s těmi, kteří trpí močovými kameny, stejný způsob odstranění abnormální kyselosti těla v moči, tj. selhání ledvin amoniogeneze. To má za následek příliš kyselé pH moči, které je přímo patogenní u lidí predisponovaných ke vzniku močových kamenů, protože precipitace urátové rozpustné kyseliny močové je v kyselém prostředí urychlena.
Nadměrný viscerální tuk, zejména perirenální, tento defekt může podporovat tvorbu ledvinového amonia. Perirenální tuk skutečně přiléhá k ledvinové kůře a sdílí s ní společné arteriální zásobení přes plexus Turner. Adipokiny a mastné kyseliny perirenálního tuku jsou predisponovány k získání renální kůry, sídla amoniogeneze. U lidí je patogenní role perirenálního tuku prokázána u chronického onemocnění ledvin a esenciální hypertenze. Množství tuku a perirenální množství nitrobřišního tuku však pozitivně korelují.
Hypotéza výzkumníků je, že perirenální tuk má patogenní roli také v moči kvůli anatomickým vazbám mezi ledvinovými kameny a mastným prostředím a protože nadbytek mastných kyselin, který se dostává do kůry ledvin, snižuje amoniogenezi u metabolického syndromu na zvířecím modelu.
Pro test budou vyšetřovatelé porovnávat množství tuku a perirenální renální schopnost tvořit amonium u pacientů s močovou nebo kalciovou litiázou s přihlédnutím k množství intraabdominálního tuku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Chu De Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Urolitiáza Uric definovaná více než 90 % bezvodé kyseliny močové a/nebo dihydrátu nebo kalcium litiáza definovaná více než 90 % monokalciumoxalátu a/nebo dihydrátu a/nebo karbapatitu a/nebo brushitu;
- Nadváha a obezita definovaná 25 <BMI <35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- staghorn litiáza, kameny struvit nebo cystin;
- primární hyperparatyreóza;
- hypertyreóza;
- Jakákoli sekundární forma kalciové nebo močové litiázy;
- Abnormální struktura ledvin (cysty, kortikální ztenčení, nádor ledvin);
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: test kyselé zátěže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka perirenálního tuku (vlevo)
Časové okno: základní linie
|
Jedná se o tloušťku perirenálního tuku měřenou mezi levou zadní stěnou ledviny a zadní stěnou břišní dutiny na řezu TDM v rovině levé renální žíly.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka perirenálního tuku (vpravo)
Časové okno: základní linie
|
průměrná tloušťka perirenálního tuku měřená vpravo
|
základní linie
|
|
NH4+/NAE
Časové okno: v den 7 standardní stravy
|
Je to poměr NH4 + / NAE měřený za 24 hodin moči odebrané v den 7 standardní stravy; určuje z kyseliny odstraněné jako amonium, jehož tvorba je fyziologicky regulována ledvinami
|
v den 7 standardní stravy
|
|
čistý kyselý tok moči
Časové okno: 7. den standardní diety a když pH moči dosáhlo < 5,5
|
Toto je čistý průtok kyselé moči a hlášení NH4 + / kreace získané, když pH moči kleslo na < 5,5, v kyselém plnivu.
|
7. den standardní diety a když pH moči dosáhlo < 5,5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-AOI-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .