- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02561858
과체중 또는 비만 환자의 신장주위 지방 독성: 요산 결석과 신장 암모늄 형성 사이의 병태생리학적 연관성
과체중 또는 비만 환자, 당뇨병 여부에 관계없이 요석을 앓고 있는 환자와 동일한 방법으로 소변에서 신체의 비정상적인 산도, 즉 신장 암모니아 생성 기본값을 제거합니다. 이것은 요산 용해성 요산의 침전이 산성 매질에서 가속화되기 때문에 요산 결석이 발병하기 쉬운 사람들에게 직접적인 병원성인 지나치게 산성인 소변 pH를 초래합니다.
과도한 내장 지방, 특히 신장주위, 이 결함은 신장 암모늄 형성을 촉진할 수 있습니다. 실제로, 신주위 지방은 신장 피질에 인접해 있으며 터너 신경총을 통해 공통 동맥 공급을 공유합니다. 신장주위 지방의 아디포카인과 지방산은 암모니아 생성의 자리인 신장 피질을 얻는 경향이 있습니다. 인간에서 신장주위 지방의 병원성 역할은 만성 신장 질환 및 본태성 고혈압에서 증명됩니다. 그러나 지방의 양과 내장지방의 신장주위는 양의 상관관계가 있습니다.
연구자의 가설은 신장 결석과 기름기가 많은 환경 사이의 해부학적 연결과 신장 피질에 도달하는 과도한 지방산이 동물 모델 대사 증후군에서 암모니아 생성을 감소시키기 때문에 신장주위 지방이 또한 요산에서 병원성 역할을 한다는 것입니다.
검사를 위해 조사관은 복부 지방의 양을 고려하여 요산 또는 칼슘 결석증 환자에서 지방의 양과 암모늄을 형성하는 신장주위 신장 능력을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 90% 이상의 요산 무수 및/또는 이수화물 또는 90% 이상의 모노칼슘 옥살레이트 및/또는 이수화물, 및/또는 카바파타이트 및/또는 브루사이트에 의해 정의되는 칼슘 결석;
- 25 <BMI <35 kg/m2로 정의되는 과체중 및 비만
제외 기준:
- staghorn lithiasis, 결석 struvite 또는 cystine;
- 원발성 부갑상샘기능항진증;
- 갑상선기능항진증;
- 이차성 칼슘 또는 요석 결석의 모든 형태;
- 비정상적인 신장 구조(낭종, 피질 간질, 신장 종양);
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산성 부하 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장주위 지방 두께(왼쪽)
기간: 기준선
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좌신정맥 평면의 TDM 단면에서 신장의 좌측 후벽과 복강의 후벽 사이에서 측정된 신주위 지방 두께입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장주위 지방 두께(오른쪽)
기간: 기준선
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오른쪽으로 측정한 신장주위 지방의 평균 두께
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기준선
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NH4 + / NAE
기간: 표준 식단 7일차에
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이것은 표준 식단의 7일째 수집된 소변의 24시간 동안 측정된 NH4 + / NAE 비율입니다. 그것은 신장에 의해 생리학적으로 생산이 조절되는 암모늄으로 제거된 산에서 결정됩니다.
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표준 식단 7일차에
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순 산성 소변 흐름
기간: 표준식이 요법 7일째 및 소변 pH가 <5.5가 되었을 때
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이것은 소변 pH가 산성 충전제에서 <5.5가 되었을 때 얻은 순 산성 소변 흐름 및 보고서 NH4 + /creat입니다.
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표준식이 요법 7일째 및 소변 pH가 <5.5가 되었을 때
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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