- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02561858
Toxicidad de la grasa perirrenal en sujetos con sobrepeso u obesos: un vínculo fisiopatológico entre los cálculos de ácido úrico y la formación de amonio renal
Los pacientes con sobrepeso u obesos, diabéticos o no, comparten con los que padecen cálculos úricos la misma forma de eliminar la acidez anormal del organismo en la orina, es decir, un riñón por defecto de amoniogénesis. Esto da como resultado un pH urinario demasiado ácido que es directamente patógeno en personas predispuestas a desarrollar cálculos úricos porque la precipitación de ácido úrico soluble en urato se acelera en medio ácido.
El exceso de grasa visceral, particularmente perirrenal, este defecto puede promover la formación de amonio renal. De hecho, la grasa perirrenal es adyacente a la corteza renal y comparte con ella un riego arterial común a través del plexo de Turner. Las adipocinas y los ácidos grasos de la grasa perirrenal están predispuestos a acceder a la corteza renal, sede de la amoniogénesis. En humanos está demostrado el papel patogénico de la grasa perirrenal en la enfermedad renal crónica y la hipertensión esencial. Sin embargo, la cantidad de grasa perirrenal y la de grasa intraabdominal se correlacionan positivamente.
La hipótesis de los investigadores es que la grasa perirrenal también ejerce un papel patogénico en la orina debido a los vínculos anatómicos entre los cálculos renales y el ambiente graso y porque el exceso de ácidos grasos que llegan a la corteza renal disminuye la amoniogénesis en un modelo animal de síndrome metabólico.
Para la prueba, los investigadores compararán la cantidad de grasa y la capacidad renal perirrenal para formar amonio en pacientes con litiasis úrica o cálcica teniendo en cuenta la cantidad de grasa intraabdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Urolitiasis Úrica definida por más del 90% de ácido úrico anhidro y/o dihidratado o litiasis cálcica definida por más del 90% de oxalato monocálcico y/o dihidratado, y/o carbapatita y/o brushita;
- Sobrepeso y obesidad definidos por 25 <IMC <35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- litiasis coraliforme, cálculos de estruvita o cistina;
- hiperparatiroidismo primario;
- hipertiroidismo;
- Cualquier forma de litiasis cálcica o úrica secundaria;
- Estructura renal anormal (quistes, adelgazamiento cortical, tumor renal);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: prueba de carga ácida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el grosor de la grasa perirrenal (izquierda)
Periodo de tiempo: base
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Este es el espesor de grasa perirrenal medido entre la pared posterior izquierda del riñón y la pared posterior de la cavidad abdominal en una sección TDM en el plano de la vena renal izquierda.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el grosor de la grasa perirrenal (derecha)
Periodo de tiempo: base
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el espesor promedio de la grasa perirrenal medido a la derecha
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base
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NH4+/NAE
Periodo de tiempo: en el día 7 de una dieta estándar
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Es la relación NH4+/NAE medida en 24 horas de orina recolectada en el día 7 de una dieta estándar; determina a partir de ácido extraído como amonio cuya producción es regulada fisiológicamente por los riñones
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en el día 7 de una dieta estándar
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flujo urinario ácido neto
Periodo de tiempo: en el día 7 de una dieta estándar y cuando el pH de la orina se volvió <5.5
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Este es el flujo urinario ácido neto y el informe NH4 + / creat obtenido cuando el pH de la orina se volvió <5.5, en un relleno ácido.
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en el día 7 de una dieta estándar y cuando el pH de la orina se volvió <5.5
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 15-AOI-07
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