- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02561858
Toksicitet af perirenalt fedt hos overvægtige eller fede personer: En patofysiologisk forbindelse mellem urinsyresten og nyreammoniumdannelse
Patienter, der er overvægtige eller fede, diabetikere eller ej, deler med dem, der lider af urinsten på samme måde for at fjerne unormal surhed i kroppen i urinen, dvs. en nyreammoniogenese-standard. Dette resulterer i en alt for sur urin pH, som er direkte patogen hos mennesker, der er disponeret for at udvikle urinsten, fordi udfældningen af uratopløselig urinsyre accelereres i surt medium.
Overskydende visceralt fedt, især perirenalt, denne defekt kan fremme dannelsen af renal ammonium. Faktisk støder det perirenale fedt op til nyrebarken og deler en fælles arteriel forsyning med den via plexus Turner. Adipokiner og fedtsyrer i det perirenale fedt er disponerede for at få nyrebarken, sæde for ammoniogenesen. Hos mennesker er den patogene rolle af det perirenale fedt påvist ved kronisk nyresygdom og essentiel hypertension. Imidlertid er mængden af fedt og perirenalt den af intra-abdominalt fedt positivt korreleret.
Efterforskernes hypotese er, at det perirenale fedt også spiller en patogen rolle i urinen på grund af anatomiske forbindelser mellem nyresten og fedtet miljø, og fordi overskydende fedtsyrer, der når nyrebarken, nedsætter ammoniogenesen i et metabolisk syndrom i en dyremodel.
Til testen vil efterforskerne sammenligne mængden af fedt og perirenal nyres evne til at danne ammonium hos patienter med urin- eller calciumlithiasis under hensyntagen til mængden af intraabdominalt fedt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Urolithiasis Urinsyre defineret af mere end 90 % vandfri urinsyre og/eller dihydrat- eller calciumlithiasis defineret ved mere end 90 % monocalciumoxalat og/eller dihydrat, og/eller carbapatit og/eller brushit;
- Overvægt og fedme defineret ved 25 <BMI <35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- staghorn lithiasis, sten struvit eller cystin;
- Primær hyperparathyroidisme;
- Hyperthyroidisme;
- Enhver form for calcium- eller urinlithiasis sekundær;
- Unormal nyrestruktur (cyster, kortikal udtynding, nyretumor);
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: syrebelastningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den perirenale fedttykkelse (venstre)
Tidsramme: baseline
|
Dette er den perirenale fedttykkelse målt mellem den venstre bagvæg af nyren og den bagerste væg af bughulen på en TDM-sektion i planet for den venstre nyrevene.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den perirenale fedttykkelse (højre)
Tidsramme: baseline
|
den gennemsnitlige tykkelse af perirenalt fedt målt til højre
|
baseline
|
|
NH4+/NAE
Tidsramme: på dag 7 af en standarddiæt
|
Det er forholdet NH4+/NAE målt over 24 timers urin opsamlet på dag 7 af en standarddiæt; det bestemmer fra syre fjernet som ammonium, hvis produktion reguleres fysiologisk af nyrerne
|
på dag 7 af en standarddiæt
|
|
netto sur urinstrøm
Tidsramme: på dag 7 af en standarddiæt, og når urinens pH blev <5,5
|
Dette er netto sur urinflow og rapport NH4+/creat opnået, når urinens pH blev <5,5, i et surt fyldstof.
|
på dag 7 af en standarddiæt, og når urinens pH blev <5,5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-AOI-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .