- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02561858
Toxiciteit van perirenaal vet bij personen met overgewicht of obesitas: een pathofysiologisch verband tussen urinezuurstenen en vorming van ammonium in de nieren
Patiënten met overgewicht of obesitas, diabetes of niet, delen met degenen die lijden aan urinezuurstenen op dezelfde manier om abnormale zuurgraad van het lichaam in de urine te verwijderen, dat wil zeggen een nier ammoniogenese gebrek. Dit resulteert in een te zure urine-pH die direct pathogeen is bij mensen die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van urinezuurstenen, omdat de neerslag van in uraat oplosbaar urinezuur wordt versneld in zuur medium.
Overtollig visceraal vet, met name perirenaal, dit defect kan de vorming van nierammonium bevorderen. Het perirenale vet grenst inderdaad aan de niercortex en deelt daarmee een gemeenschappelijke arteriële toevoer via de plexus Turner. Adipokines en vetzuren van het perirenale vet zijn vatbaar om de niercortex te bereiken, de zetel van de ammoniakvorming. Bij de mens is de pathogene rol van het perirenale vet aangetoond bij chronische nierziekte en essentiële hypertensie. De hoeveelheid vet en perirenaal die van intra-abdominaal vet zijn echter positief gecorreleerd.
De hypothese van de onderzoekers is dat het perirenale vet ook een pathogene rol speelt in urine vanwege anatomische verbanden tussen nierstenen en een vettige omgeving en omdat overtollige vetzuren die de niercortex bereiken, de ammoniogenese verminderen bij een metabool syndroom van een diermodel.
Voor de test zullen de onderzoekers de hoeveelheid vet en het perirenale niervermogen om ammonium te vormen vergelijken bij patiënten met urine- of calciumlithiasis, rekening houdend met de hoeveelheid intra-abdominaal vet.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Urolithiase Urinezuur gedefinieerd door meer dan 90% watervrij urinezuur en/of dihydraat of calciumlithiasis gedefinieerd door meer dan 90% monocalciumoxalaat en/of dihydraat en/of carbapatiet en/of brushiet;
- Overgewicht en obesitas gedefinieerd door 25 <BMI <35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- staghorn lithiasis, stenen struviet of cystine;
- Primaire hyperparathyreoïdie;
- hyperthyreoïdie;
- Elke vorm van secundaire calcium- of urinelithiasis;
- Abnormale nierstructuur (cysten, corticale verdunning, niertumor);
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: zure belastingstest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de perirenale vetdikte (links)
Tijdsspanne: basislijn
|
Dit is de perirenale vetdikte gemeten tussen de linker achterwand van de nier en de achterwand van de buikholte op een TDM-sectie in het vlak van de linker nierader.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de perirenale vetdikte (rechts)
Tijdsspanne: basislijn
|
de gemiddelde dikte van perirenaal vet gemeten aan de rechterkant
|
basislijn
|
|
NH4+/NAE
Tijdsspanne: op dag 7 van een standaarddieet
|
Het is de verhouding NH4+/NAE, gemeten over 24 uur verzamelde urine op dag 7 van een standaarddieet; het bepaalt uit zuur verwijderd als ammonium waarvan de productie fysiologisch wordt gereguleerd door de nieren
|
op dag 7 van een standaarddieet
|
|
netto zure urinestroom
Tijdsspanne: op dag 7 van een standaarddieet en wanneer de urine-pH <5,5 werd
|
Dit is de netto zure urinestroom en het rapport NH4+/creat verkregen toen de pH van de urine <5,5 werd, in een zure filler.
|
op dag 7 van een standaarddieet en wanneer de urine-pH <5,5 werd
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-AOI-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .