- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02561858
Toxicidade da gordura perirrenal em indivíduos com sobrepeso ou obesos: uma ligação fisiopatológica entre cálculos de ácido úrico e formação de amônia renal
Pacientes com sobrepeso ou obesos, diabéticos ou não, compartilham com aqueles que sofrem de cálculos úricos a mesma forma de eliminar a acidez anormal do corpo na urina, ou seja, um padrão de amniogênese renal. Isso resulta em um pH urinário excessivamente ácido, que é diretamente patogênico em pessoas predispostas a desenvolver cálculos úricos porque a precipitação de ácido úrico solúvel em urato é acelerada em meio ácido.
O excesso de gordura visceral, particularmente perirrenal, este defeito pode promover a formação de amônia renal. De fato, a gordura perirrenal é adjacente ao córtex renal e compartilha com ele um suprimento arterial comum por meio do plexo de Turner. As adipocinas e os ácidos graxos da gordura perirrenal estão predispostos a ganhar o córtex renal, sede da amoniogênese. Em humanos, o papel patogênico da gordura perirrenal é demonstrado na doença renal crônica e na hipertensão essencial. No entanto, a quantidade de gordura perirrenal e a de gordura intra-abdominal estão positivamente correlacionadas.
A hipótese dos investigadores é que a gordura perirrenal também exerce um papel patogênico na úrica por causa das ligações anatômicas entre cálculos renais e ambiente gorduroso e porque o excesso de ácidos graxos atingindo o córtex renal diminui a amniogênese em uma síndrome metabólica de modelo animal.
Para o teste, os pesquisadores irão comparar a quantidade de gordura e a capacidade renal perirrenal de formar amônia em pacientes com litíase úrica ou cálcica levando em consideração a quantidade de gordura intra-abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Urolitíase Úrica definida por mais de 90% de ácido úrico anidro e/ou di-hidratado ou litíase cálcica definida por mais de 90% de monocálcio oxalato e/ou di-hidratado e/ou carbapatita e/ou brushite;
- Sobrepeso e obesidade definidos por 25 <IMC <35 kg/m2
Critério de exclusão:
- litíase staghorn, pedras estruvita ou cistina;
- hiperparatireoidismo primário;
- Hipertireoidismo;
- Qualquer forma de cálcio ou litíase úrica secundária;
- Estrutura renal anormal (cistos, afinamento cortical, tumor renal);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: teste de carga ácida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a espessura da gordura perirrenal (esquerda)
Prazo: linha de base
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Esta é a espessura da gordura perirrenal medida entre a parede posterior esquerda do rim e a parede posterior da cavidade abdominal em uma seção TDM no plano da veia renal esquerda.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a espessura da gordura perirrenal (à direita)
Prazo: linha de base
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a espessura média da gordura perirrenal medida à direita
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linha de base
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NH4+/NAE
Prazo: no dia 7 de uma dieta padrão
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É a relação NH4+/NAE medida ao longo de 24 horas de urina coletada no dia 7 de uma dieta padrão; determina a partir de ácido removido como amônia cuja produção é regulada fisiologicamente pelos rins
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no dia 7 de uma dieta padrão
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fluxo urinário ácido líquido
Prazo: no dia 7 de uma dieta padrão e quando o pH da urina tornou-se <5,5
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Este é o fluxo urinário ácido líquido e o relatório NH4 + / creat obtido quando o pH da urina tornou-se <5,5, em um enchimento ácido.
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no dia 7 de uma dieta padrão e quando o pH da urina tornou-se <5,5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-AOI-07
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