- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02561858
Toxizität von perirenalem Fett bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen: Eine pathophysiologische Verbindung zwischen Harnsäuresteinen und renaler Ammoniumbildung
Patienten, die übergewichtig oder fettleibig sind, Diabetiker oder nicht, teilen mit denen, die an Harnsteinen leiden, den gleichen Weg, um eine abnormale Säure des Körpers im Urin zu entfernen, dh einen Nieren-Ammonogenese-Fehler. Dies führt zu einem übersäuerten Urin-pH-Wert, der direkt pathogen für Personen ist, die für die Entwicklung von Harnsteinen prädisponiert sind, da die Ausfällung von harnsäurelöslicher Harnsäure in saurem Medium beschleunigt wird.
Überschüssiges viszerales Fett, insbesondere perirenal, dieser Defekt kann die Bildung von renalem Ammonium fördern. Tatsächlich grenzt das perirenale Fett an die Nierenrinde und teilt sich mit ihr eine gemeinsame arterielle Versorgung über den Plexus Turner. Adipokine und Fettsäuren des perirenalen Fetts sind prädisponiert, um die Nierenrinde, Sitz der Ammonogenese, zu gewinnen. Beim Menschen zeigt sich die pathogene Rolle des perirenalen Fetts bei chronischer Nierenerkrankung und essentieller Hypertonie. Die Menge an Fett und die des intraabdominalen Fetts sind jedoch positiv korreliert.
Die Hypothese der Forscher ist, dass das perirenale Fett aufgrund anatomischer Verbindungen zwischen Nierensteinen und fettiger Umgebung auch eine pathogene Rolle im Harn spielt und weil überschüssige Fettsäuren, die die Nierenrinde erreichen, die Ammonogenese in einem Tiermodell des metabolischen Syndroms verringern.
Für den Test vergleichen die Forscher die Menge an Fett und die Fähigkeit der perirenalen Nieren zur Bildung von Ammonium bei Patienten mit Harn- oder Calciumlithiasis unter Berücksichtigung der Menge an intraabdominellem Fett.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06000
- CHU de Nice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Urolithiasis Harn definiert durch mehr als 90 % wasserfreie Harnsäure und/oder Dihydrat oder Calciumlithiasis definiert durch mehr als 90 % Monocalciumoxalat und/oder Dihydrat und/oder Carbapatit und/oder Brushit;
- Übergewicht und Adipositas definiert durch 25 < BMI < 35 kg / m2
Ausschlusskriterien:
- Hirschhornlithiasis, Steine Struvit oder Cystin;
- Primärer Hyperparathyreoidismus;
- Hyperthyreose;
- Jede Form von Calcium- oder Harnlithiasis sekundär;
- Abnormale Nierenstruktur (Zysten, kortikale Verdünnung, Nierentumor);
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Säurebelastungstest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die perirenale Fettdicke (links)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist die perirenale Fettdicke, gemessen zwischen der linken Hinterwand der Niere und der Hinterwand der Bauchhöhle auf einem TDM-Schnitt in der Ebene der linken Nierenvene.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die perirenale Fettdicke (rechts)
Zeitfenster: Grundlinie
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die durchschnittliche Dicke des perirenalen Fetts rechts gemessen
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Grundlinie
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NH4 + / NAE
Zeitfenster: am Tag 7 einer Standarddiät
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Es ist das Verhältnis von NH4 + / NAE, gemessen über 24 Stunden von Urin, gesammelt am Tag 7 einer Standarddiät; es bestimmt aus Säure, die als Ammonium entfernt wird, dessen Produktion physiologisch von den Nieren reguliert wird
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am Tag 7 einer Standarddiät
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Netto-Säure-Harnfluss
Zeitfenster: am Tag 7 einer Standarddiät und als der Urin-pH < 5,5 wurde
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Dies ist der Netto-Säure-Harnfluss und der Bericht NH4 + /kreat, der erhalten wird, wenn der Urin-pH < 5,5 wurde, in einem sauren Füllstoff.
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am Tag 7 einer Standarddiät und als der Urin-pH < 5,5 wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-AOI-07
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