子宮頸がんに対する神経温存子宮全摘出術
2016年10月12日 更新者：Shanghai Gynecologic Oncology Group
子宮頸がんに対する完全な神経温存型 C1 広汎子宮全摘出術の簡略化されたアプローチ、第 II 相試験
この研究の目的は、子宮頸癌における完全な神経温存型 C1 広汎子宮摘出術の実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、完全神経温存型 C1 広汎子宮全摘術を受けた IB1 期および IIA1 期の子宮頸がん患者の術後 4 日目の排尿後残尿量 (PVR) <50ml の割合を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Zhongshan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳から <= 70 歳。
- -組織学的に確認された、子宮頸部の原発性腺癌または扁平上皮癌の女性。
- ステージ IIA1、または IB1 疾患。
- カルノフスキー パフォーマンス ステータス > 70。
- 経過観察を遵守している患者。
- 書面によるインフォームドコンセントあり。
除外基準:
- 年齢>70
- -下部尿路の損傷または手術の病歴。
- 異常な尿力学的研究結果を伴う。
- カルノフスキー パフォーマンス ステータス < 70。
- コントロールされていない精神障害のある患者。
- プロトコルを遵守したくない、または遵守できない。
- -骨盤放射線療法による前治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：神経温存広汎子宮全摘出術 (NSRH)
C1型子宮摘出術
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C1 型 NSRH 抜去留置カテーテル 術後 4 日目
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨盤神経叢が完全に保存されている患者の割合
時間枠：30日まで
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術後4日目の排尿後残尿量（PVR）が50ml未満だった患者の割合
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30日まで
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留置カテーテルを抜去している患者の割合
時間枠：30日まで
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30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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36ヶ月局所制御率
時間枠：36ヶ月まで
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36ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。