Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplet nervebesparende radikal hysterektomi for livmoderhalskræft

12. oktober 2016 opdateret af: Shanghai Gynecologic Oncology Group

En forenklet tilgang til fuldstændig nervebesparende type C1 radikal hysterektomi for livmoderhalskræft, et fase II-studie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​fuldstændig nervebesparende type C1 radikal hysterektomi ved livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere hastigheden af ​​postvoid resterende urinvolumen (PVR) <50 ml på postoperativ dag 4 hos patienter med stadium IB1 og IIA1 livmoderhalskræft, der gennemgik fuldstændig nervebesparende type C1 radikal hysterektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Zhongshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18 år til <= 70 år.
  • Kvinder med histologisk bekræftet, primært adenokarcinom eller planocellulært karcinom i livmoderhalsen.
  • Stadie IIA1 eller IB1 sygdom.
  • Karnofsky præstationsstatus >70.
  • Patienter, der overholder opfølgning.
  • Med skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >70
  • Anamnese med skader i nedre urinveje eller operation.
  • Med unormale urodynamiske undersøgelsesresultater.
  • Karnofsky præstationsstatus <70.
  • Patienter, der har ukontrollerede psykiske lidelser.
  • Uvillig til eller ude af stand til at overholde protokollen.
  • Forudgående behandling med bækkenstrålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nervebesparende radikal hysterektomi (NSRH)
Type C1 hysterektomi
Procedure: Nervebesparende radikal hysterektomi
Type C1 NSRH Fjernelse af indlagt kateter på dag 4 efter operationen
Andre navne:
  • Fuldstændig bækkennerveplexus bevaret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med fuldt bevaret bækkennerveplexus
Tidsramme: op til 30 dage
Andel af patienter, der havde et postvoid resterende urinvolumen (PVR) under 50 ml på postoperativ dag 4
op til 30 dage
Andel af patienter, der fjerner indlagt kateter
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Satsen for 36-måneders lokal kontrol
Tidsramme: op til 36 måneder
op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zsfdu-obgyn-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Adenocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner