자궁경부암에 대한 완전 신경보존 근치 자궁절제술
2016년 10월 12일 업데이트: Shanghai Gynecologic Oncology Group
자궁경부암에 대한 C1형 근치 자궁절제술의 단순화된 접근 방식, 제2상 연구
이 연구의 목적은 자궁경부암에서 완전한 신경보존형 C1 근치 자궁적출술의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 C1형 근치 자궁절제술을 받은 IB1기 및 IIA1기 자궁경부암 환자의 수술 후 4일째 배뇨 후 잔뇨량(PVR) <50ml의 비율을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Zhongshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세에서 <= 70세.
- 조직학적으로 확인된 자궁경부의 원발성 선암종 또는 편평 세포 암종이 있는 여성.
- IIA1기 또는 IB1기 질병.
- Karnofsky 성능 상태 >70.
- 후속 조치를 준수하는 환자.
- 서면 동의가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 나이>70
- 하부 요로 손상 또는 수술의 병력.
- 비정상적 요역학 연구 결과.
- Karnofsky 성능 상태 <70.
- 조절되지 않는 심리적 장애가 있는 환자.
- 프로토콜을 따르지 않거나 준수할 수 없습니다.
- 골반 방사선 요법으로 사전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경보존 근치 자궁절제술(NSRH)
유형 C1 자궁절제술
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Type C1 NSRH 수술 후 4일째 유치 카테터 제거
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반 신경총이 완전히 보존된 환자의 비율
기간: 최대 30일
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수술 후 4일째에 배뇨 후 잔뇨량(PVR)이 50ml 미만인 환자의 비율
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최대 30일
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유치 카테터를 제거하는 환자의 비율
기간: 최대 30일
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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36개월 현지 통제 비율
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- zsfdu-obgyn-003
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