Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompletní nervy šetřící radikální hysterektomie pro rakovinu děložního čípku

12. října 2016 aktualizováno: Shanghai Gynecologic Oncology Group

Zjednodušený přístup k úplné nervy šetřící radikální hysterektomii typu C1 pro rakovinu děložního čípku, studie fáze II

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost úplné nervy šetřící radikální hysterektomie typu C1 u karcinomu děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit míru postvoidního reziduálního objemu moči (PVR) < 50 ml 4. pooperační den u pacientek s karcinomem děložního čípku stadia IB1 a IIA1, které podstoupily kompletní nervy šetřící radikální hysterektomii typu C1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Zhongshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >=18 let až <= 70 let.
  • Ženy s histologicky potvrzeným primárním adenokarcinomem nebo spinocelulárním karcinomem děložního čípku.
  • Stádium IIA1 nebo IB1 onemocnění.
  • Stav výkonu podle Karnofského >70.
  • Pacienti, kteří dodržují sledování.
  • S písemným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Věk>70
  • Poškození dolních močových cest nebo chirurgický zákrok v anamnéze.
  • S abnormálními výsledky urodynamické studie.
  • Stav výkonu podle Karnofsky <70.
  • Pacienti, kteří mají nekontrolované psychické poruchy.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat protokol.
  • Předchozí léčba radioterapií pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nerve šetřící radikální hysterektomie (NSRH)
Hysterektomie typu C1
Postup: Nervy šetřící radikální hysterektomie
Typ C1 NSRH Odstranění zavedeného katétru 4. den po operaci
Ostatní jména:
  • Plně zachován plexus pánevního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se zachovaným plně pánevním nervovým plexem
Časové okno: až 30 dní
Podíl pacientů, kteří měli postvoidní reziduální objem moči (PVR) pod 50 ml 4. pooperační den
až 30 dní
Podíl pacientů, kteří odstraňují zavedený katétr
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra 36měsíční místní kontroly
Časové okno: až 36 měsíců
až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Gynecologic Oncology Group

Spolupracovníci

Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zsfdu-obgyn-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální adenokarcinom

Klinické studie na Nervy šetřící radikální hysterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit