Täydellinen hermoja säästävä radikaali kohdunpoisto kohdunkaulan syöpää varten
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Shanghai Gynecologic Oncology Group
Yksinkertaistettu lähestymistapa täydelliseen hermoja säästävään tyypin C1 radikaaliin kohdunpoistoon kohdunkaulan syöpää varten, vaiheen II tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida täydellisen hermoja säästävän tyypin C1 radikaalin kohdunpoiston toteutettavuutta kohdunkaulan syövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida virtsan jälkeisen jäännösvirtsan määrä (PVR) < 50 ml leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 potilailla, joilla on vaiheen IB1 ja IIA1 kohdunkaulasyöpä, joille tehtiin täydellinen hermoja säästävä tyypin C1 radikaali kohdunpoisto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=18-<=70 vuotta.
- Naiset, joilla on histologisesti vahvistettu kohdunkaulan primaarinen adenokarsinooma tai okasolusyöpä.
- Taudin vaihe IIA1 tai IB1.
- Karnofskyn suorituskykytila >70.
- Potilaat, jotka noudattavat seurantaa.
- Kirjallisella tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >70
- Aiemmat alempien virtsateiden vauriot tai leikkaus.
- Epänormaaleilla urodynaamisilla tutkimustuloksilla.
- Karnofskyn suorituskykytila <70.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia psyykkisiä häiriöitä.
- Ei halua tai ei pysty noudattamaan protokollaa.
- Aiempi hoito lantion sädehoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermoja säästävä radikaali kohdunpoisto (NSRH)
Tyypin C1 kohdunpoisto
|
Tyypin C1 NSRH Kestokatetrin poisto päivänä 4 leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on täysin lantion hermoplexus säilynyt
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joiden jälkeinen jäännösvirtsan tilavuus (PVR) oli alle 50 ml leikkauksen jälkeisenä päivänä 4
|
jopa 30 päivää
|
|
Kestokatetrin poistavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
36 kuukauden paikallisvalvonnan korko
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zsfdu-obgyn-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .