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冠動脈瘤登録 (CAAR)

2022年1月9日 更新者:IVAN J NUÑEZ GIL、St Carlos Hospital, Madrid, Spain

冠動脈瘤:発生率、管理および長期予後

血管造影で確認された冠状動脈瘤の患者を集めた国際登録。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

導入と理論的根拠:

冠動脈瘤は、正常な隣接セグメントの直径または患者の最大冠血管の直径の 1.5 倍を超える冠動脈拡張と定義されます。 Bourgon が説明したように、冠動脈造影の出現以来、診断される頻度が増加しているまれな疾患です。 発生率は 1.5% から 5% で、男性が優勢で、右冠動脈が好まれます。

いくつかの原因が報告されていますが、アテローム性動脈硬化は成人の冠動脈瘤の 50% を占めています。 報告されている合併症には、虚血、心不全または不整脈を引き起こす血栓症および遠位塞栓形成、破裂および血管痙攣が含まれます。 決定的なデータが不足しているため、自然史と予後はあいまいなままです。 医学的管理(抗血栓薬)または介入/外科的処置の使用に関しては、論争が続いています.

目的。

古典的な冠動脈瘤の定義を考慮して、研究者は次のことを提案します。

  • 解剖学的目的。

    • 冠動脈瘤の頻度をすべての原因の侵襲的冠動脈造影法で特徴付けます。
    • 解剖学、位置および動脈瘤の特徴を説明する。
    • 可能であれば冠動脈内画像データを評価する。
    • 進化的チャットが利用可能だったときの自然史を説明する
  • 臨床目的。

    • 存在する場合、診断用カテーテル挿入および動脈瘤の症状の原因。
    • 患者の臨床的特徴。
    • 長期的な結果。
  • 治療目的。

    • 管理戦略、保守的、介入的または外科的、およびその短期的および長期的な結果を評価する。
    • 管理に関する結果。

デザイン:

  • 遡及的募集、前向き追跡登録。
  • 多中心/国際的。
  • 匿名化。
  • 電子データベース。 Hospital Clínico San Carlos での集中分析 (コア)。
  • 募集: 1/1/2002-1/12/2015.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1565

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈瘤と診断されたすべての患者。

説明

包含基準(血管造影診断):

  • 冠動脈瘤:正常な隣接セグメントの直径または患者の最大冠血管の直径の 1.5 倍を超える限局性冠動脈拡張。

除外基準:

  • 患者の参加拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あらゆる死因
時間枠:12ヶ月
二分変数 (はい/いいえ)
12ヶ月
循環器科の再入院
時間枠:12ヶ月
二分変数 (はい/いいえ)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC、Hospital Clínico San Carlos.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月9日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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