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Koronararterien-Aneurysma-Register (CAAR)

9. Januar 2022 aktualisiert von: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

Koronare Aneurysmen: Vorkommen, Management und Langzeitprognose

Internationales Register für Patienten mit angiographisch bestätigtem Koronaneurysma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG UND BEGRÜNDUNG:

Koronararterien-Aneurysma ist definiert als Koronardilatation, die den Durchmesser normaler benachbarter Segmente oder den Durchmesser des größten Koronargefäßes des Patienten um das 1,5-fache überschreitet. Von Bourgon beschrieben, ist es eine seltene Krankheit, die seit dem Aufkommen der Koronarangiographie immer häufiger diagnostiziert wird. Die Inzidenz variiert zwischen 1,5 % und 5 % mit männlicher Dominanz und einer Vorliebe für die rechte Koronararterie.

Obwohl über mehrere Ursachen berichtet wurde, macht Atherosklerose 50 % der Koronaneurysmen bei Erwachsenen aus. Zu den gemeldeten Komplikationen gehören Thrombose und distale Embolisation, Ruptur und Vasospasmus, die Ischämie, Herzinsuffizienz oder Arrhythmien verursachen. Der natürliche Verlauf und die Prognose bleiben unklar, da definitive Daten rar sind. Es bestehen weiterhin Kontroversen bezüglich der Verwendung medizinischer (antithrombotischer) oder interventioneller/chirurgischer Verfahren.

ZIELE.

Unter Berücksichtigung der klassischen Koronaraneurysma-Definition schlagen die Untersucher vor:

  • ANATOMISCHE ZIELE.

    • Zur Charakterisierung der Häufigkeit von Koronaneurysmen über alle Ursachen hinweg wird eine invasive Koronarangiographie durchgeführt.
    • Zur Beschreibung von Anatomie, Lage und Merkmalen von Aneurysmen.
    • Bewertung der intrakoronaren Bildgebungsdaten, sofern verfügbar.
    • Um die Naturgeschichte zu beschreiben, als evolutionäre Chats verfügbar waren
  • KLINISCHE ZIELE.

    • Ursache für die diagnostische Katheterisierung und Aneurysma-Symptome, falls vorhanden.
    • Klinische Merkmale des Patienten.
    • Langfristige Ergebnisse.
  • THERAPEUTISCHE ZIELE.

    • Bewertung von konservativen, interventionellen oder chirurgischen Behandlungsstrategien und deren kurz- und langfristigen Ergebnissen.
    • Ergebnisse in Bezug auf das Management.

DESIGN:

  • Retrospektive Rekrutierung, prospektives Follow-up-Register.
  • Multizentrisch/international.
  • Anonymisiert.
  • Elektronische Datenbank. Zentralisierte Analyse (Kern) im Hospital Clínico San Carlos.
  • Einstellung: 1. Januar 2002-1. Dezember 2015.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1565

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit der Diagnose Koronaneurysma.

Beschreibung

Einschlusskriterien (angiographische Diagnostik):

  • Koronaraneurysma: fokale Koronardilatation, die den Durchmesser normaler benachbarter Segmente oder den Durchmesser des größten Herzkranzgefäßes des Patienten um das 1,5-fache überschreitet.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jede Todesursache
Zeitfenster: 12 Monate
dikotomische Variable (ja/nein)
12 Monate
Wiederaufnahme Kardiologie
Zeitfenster: 12 Monate
dikotomische Variable (ja/nein)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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