Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronararterie-aneurismeregister (CAAR)

9. januar 2022 opdateret af: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

Koronararterieaneurismer: forekomst, behandling og langtidsprognose

Internationalt register, der indsamler patienter med angiografisk bekræftet koronar aneurisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION OG BEGRUNDELSE:

Koronararterieaneurisme er defineret som koronar dilatation, der overstiger diameteren af ​​normale tilstødende segmenter eller diameteren af ​​patientens største koronarkar med 1,5 gange. Beskrevet af Bourgon er det en ualmindelig sygdom, som er blevet diagnosticeret med stigende hyppighed siden fremkomsten af ​​koronar angiografi. Incidensen varierer fra 1,5 % til 5 % med mandlig dominans og en forkærlighed for højre kranspulsåre.

Selvom flere årsager er blevet rapporteret, tegner åreforkalkning sig for 50% af koronare aneurismer hos voksne. Rapporterede komplikationer omfatter trombose og distal embolisering, ruptur og vasospasme, der forårsager iskæmi, hjertesvigt eller arytmier. Naturhistorien og prognosen forbliver uklar, da endelige data er knappe. Kontroverser fortsætter med hensyn til brugen af ​​medicinsk behandling (antitrombotiske) eller interventionelle/kirurgiske procedurer.

MÅL.

Under hensyntagen til den klassiske koronar aneurisme-definition foreslår efterforskerne:

  • ANATOMISKE MÅL.

    • At karakterisere koronar aneurismer hyppighed over alle forårsage invasiv koronar angiografi.
    • At beskrive anatomi, placering og aneurismer.
    • For at vurdere intrakoronar billeddannelsesdata, hvis de er tilgængelige.
    • For at beskrive naturhistorien, hvor evolutive chats var tilgængelige
  • KLINISKE MÅL.

    • Årsag til den diagnostiske kateterisering og aneurismer, hvis de er til stede.
    • Patientens kliniske træk.
    • Langsigtede resultater.
  • TERAPEUTISKE MÅL.

    • At vurdere ledelsesstrategier, konservative, interventionelle eller kirurgiske og dets kort- og langsigtede resultater.
    • Resultater vedrørende ledelse.

DESIGN:

  • Retrospektiv rekruttering, prospektivt opfølgningsregister.
  • Multicentrisk/international.
  • Anonymiseret.
  • Elektronisk database. Centraliseret analyse (kerne) på Hospital Clínico San Carlos.
  • Ansættelse: 1/januar/2002-1/december/2015.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1565

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en koronar aneurismediagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (angiografisk diagnose):

  • Koronar aneurisme: fokal koronar dilatation, der overstiger diameteren af ​​normale tilstødende segmenter eller diameteren af ​​patientens største koronarkar med 1,5 gange.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhver dødsårsag
Tidsramme: 12 måneder
dikotomisk variabel (ja/nej)
12 måneder
Kardiologisk genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
dikotomisk variabel (ja/nej)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner