- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563626
Koronararterie-aneurismeregister (CAAR)
Koronararterieaneurismer: forekomst, behandling og langtidsprognose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION OG BEGRUNDELSE:
Koronararterieaneurisme er defineret som koronar dilatation, der overstiger diameteren af normale tilstødende segmenter eller diameteren af patientens største koronarkar med 1,5 gange. Beskrevet af Bourgon er det en ualmindelig sygdom, som er blevet diagnosticeret med stigende hyppighed siden fremkomsten af koronar angiografi. Incidensen varierer fra 1,5 % til 5 % med mandlig dominans og en forkærlighed for højre kranspulsåre.
Selvom flere årsager er blevet rapporteret, tegner åreforkalkning sig for 50% af koronare aneurismer hos voksne. Rapporterede komplikationer omfatter trombose og distal embolisering, ruptur og vasospasme, der forårsager iskæmi, hjertesvigt eller arytmier. Naturhistorien og prognosen forbliver uklar, da endelige data er knappe. Kontroverser fortsætter med hensyn til brugen af medicinsk behandling (antitrombotiske) eller interventionelle/kirurgiske procedurer.
MÅL.
Under hensyntagen til den klassiske koronar aneurisme-definition foreslår efterforskerne:
ANATOMISKE MÅL.
- At karakterisere koronar aneurismer hyppighed over alle forårsage invasiv koronar angiografi.
- At beskrive anatomi, placering og aneurismer.
- For at vurdere intrakoronar billeddannelsesdata, hvis de er tilgængelige.
- For at beskrive naturhistorien, hvor evolutive chats var tilgængelige
KLINISKE MÅL.
- Årsag til den diagnostiske kateterisering og aneurismer, hvis de er til stede.
- Patientens kliniske træk.
- Langsigtede resultater.
TERAPEUTISKE MÅL.
- At vurdere ledelsesstrategier, konservative, interventionelle eller kirurgiske og dets kort- og langsigtede resultater.
- Resultater vedrørende ledelse.
DESIGN:
- Retrospektiv rekruttering, prospektivt opfølgningsregister.
- Multicentrisk/international.
- Anonymiseret.
- Elektronisk database. Centraliseret analyse (kerne) på Hospital Clínico San Carlos.
- Ansættelse: 1/januar/2002-1/december/2015.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (angiografisk diagnose):
- Koronar aneurisme: fokal koronar dilatation, der overstiger diameteren af normale tilstødende segmenter eller diameteren af patientens største koronarkar med 1,5 gange.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver dødsårsag
Tidsramme: 12 måneder
|
dikotomisk variabel (ja/nej)
|
12 måneder
|
|
Kardiologisk genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
dikotomisk variabel (ja/nej)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- SCOTT DH. Aneurysm of the coronary arteries. Am Heart J. 1948 Sep;36(3):403-21. doi: 10.1016/0002-8703(48)90337-8. No abstract available.
- Swaye PS, Fisher LD, Litwin P, Vignola PA, Judkins MP, Kemp HG, Mudd JG, Gosselin AJ. Aneurysmal coronary artery disease. Circulation. 1983 Jan;67(1):134-8. doi: 10.1161/01.cir.67.1.134.
- Syed M, Lesch M. Coronary artery aneurysm: a review. Prog Cardiovasc Dis. 1997 Jul-Aug;40(1):77-84. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80024-2.
- Dutary J, Zakhem B, DE Lucas CB, Paulo M, Gonzalo N, Alfonso F. Treatment of a giant coronary artery aneurysm: intravascular ultrasound and optical coherence tomography findings. J Interv Cardiol. 2012 Feb;25(1):82-5. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00659.x. Epub 2011 May 22.
- Maehara A, Mintz GS, Ahmed JM, Fuchs S, Castagna MT, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Suddath WO, Kent KM, Weissman NJ. An intravascular ultrasound classification of angiographic coronary artery aneurysms. Am J Cardiol. 2001 Aug 15;88(4):365-70. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01680-0.
- Nunez-Gil IJ, Nombela-Franco L, Bagur R, Bollati M, Cerrato E, Alfonso E, Liebetrau C, De la Torre Hernandez JM, Camacho B, Mila R, Amat-Santos IJ, Alfonso F, Rodriguez-Olivares R, Camacho Freire SJ, Lozano I, Jimenez Diaz VA, Piraino D, Latini RA, Feltes G, Linares JA, Mancone M, Ielasi A, Sanchez-Grande Flecha A, Fernandez Cisnal A, Ugo F, Jimenez Mazuecos JM, Omede P, Pavani M, Villablanca PA, Louka BF, Fernandez-Ortiz A; CAAR Investigators. Rationale and design of a multicenter, international and collaborative Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR). Clin Cardiol. 2017 Aug;40(8):580-585. doi: 10.1002/clc.22705. Epub 2017 Mar 24.
- Nunez-Gil IJ, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, de la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Camacho B, Pavani M, Albistur J, Latini RA, Varbella F, Jimenez-Diaz VA, Piraino D, Mancone M, Alfonso F, Linares JA, Rodriguez-Olivares R, Jimenez Mazuecos JM, Palazuelos Molinero J, Sanchez-Grande Flecha A, Gomez-Hospital JA, Ielasi A, Lozano I, Omede P, Bagur R, Ugo F, Medda M, Louka BF, Kala P, Escaned J, Bautista D, Feltes G, Salinas P, Alkhouli M, Macaya C, Fernandez-Ortiz A; CAAR investigators. Coronary artery aneurysms, insights from the international coronary artery aneurysm registry (CAAR). Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.05.067. Epub 2019 Jul 19.
- D'Ascenzo F, Saglietto A, Ramakrishna H, Andreis A, Jiménez-Mazuecos JM, Nombela-Franco L, Cerrato E, Liebetrau C, Alfonso-Rodríguez E, Bagur R, Alkhouli M, De Ferrari GM, Núñez-Gil IJ; CAAR Investigators. Usefulness of oral anticoagulation in patients with coronary aneurysms: Insights from the CAAR registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 1;98(5):864-871. doi: 10.1002/ccd.29243. Epub 2020 Sep 9.
- Arslan F, Nunez-Gil IJ, Rodriguez-Olivares R, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, De la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Alkhouli M, Fernandez-Ortiz A; Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR) investigators. Sex differences in treatment strategy for coronary artery aneurysms: Insights from the international Coronary Artery Aneurysm Registry. Neth Heart J. 2022 Jun;30(6):328-334. doi: 10.1007/s12471-021-01649-5. Epub 2021 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .