- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02563626
관상 동맥 동맥류 레지스트리 (CAAR)
2022년 1월 9일 업데이트: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain
관상동맥류: 발생률, 관리 및 장기 예후
혈관 조영술로 확인된 관상 동맥류 환자를 수집하는 국제 등록부.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
소개 및 근거:
관상동맥류는 인접한 정상적인 분절의 직경 또는 환자의 가장 큰 관상동맥 직경의 1.5배를 초과하는 관상동맥 확장으로 정의됩니다. Bourgon에 따르면 관상동맥 조영술의 출현 이후 빈도가 증가하고 있는 흔하지 않은 질환입니다. 발병률은 남성이 우세하고 우관상동맥에 대한 선호도에 따라 1.5%에서 5%까지 다양합니다.
여러 가지 원인이 보고되었지만 성인 관상동맥류의 50%는 동맥경화증이 차지합니다. 보고된 합병증에는 혈전증 및 말단 색전술, 파열 및 혈관 경련이 포함되어 허혈, 심부전 또는 부정맥을 유발합니다. 결정적인 데이터가 부족하기 때문에 자연사 및 예후는 모호합니다. 의학적 관리(항혈전제) 또는 중재적/외과적 절차의 사용에 관한 논란이 계속되고 있습니다.
목표.
연구자들은 고전적인 관상 동맥류 정의를 고려하여 다음을 제안합니다.
해부학 적 목표.
- 관상 동맥류의 빈도를 특성화하기 위해 침습성 관상 동맥 조영술을 유발합니다.
- 해부학, 위치 및 동맥류 기능을 설명합니다.
- 가능한 경우 관상동맥 영상 데이터를 평가합니다.
- 진화 채팅이 가능했던 자연사를 설명하기 위해
임상 목표.
- 존재하는 경우 진단적 카테터 삽입 및 동맥류 증상의 원인.
- 환자의 임상 특징.
- 장기적인 결과.
치료 목적.
- 관리 전략, 보수적, 중재적 또는 수술 및 단기 및 장기 결과를 평가합니다.
- 관리에 관한 결과.
설계:
- 소급 모집, 장래 후속 등록.
- 다중심/국제.
- 익명.
- 전자 데이터베이스. 병원 Clínico San Carlos의 중앙 집중식 분석(핵심).
- 모집 기간: 2002년 1월 1일~2015년 12월 1일.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1565
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥류 진단을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준(혈관조영술 진단):
- 관상 동맥류: 정상 인접 분절의 직경 또는 환자의 최대 관상 혈관 직경을 1.5배 초과하는 국소 관상 동맥 확장.
제외 기준:
- 환자의 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 12 개월
|
이분법 변수(예/아니오)
|
12 개월
|
|
심장학 재입학
기간: 12 개월
|
이분법 변수(예/아니오)
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Syed M, Lesch M. Coronary artery aneurysm: a review. Prog Cardiovasc Dis. 1997 Jul-Aug;40(1):77-84. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80024-2.
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- Nunez-Gil IJ, Nombela-Franco L, Bagur R, Bollati M, Cerrato E, Alfonso E, Liebetrau C, De la Torre Hernandez JM, Camacho B, Mila R, Amat-Santos IJ, Alfonso F, Rodriguez-Olivares R, Camacho Freire SJ, Lozano I, Jimenez Diaz VA, Piraino D, Latini RA, Feltes G, Linares JA, Mancone M, Ielasi A, Sanchez-Grande Flecha A, Fernandez Cisnal A, Ugo F, Jimenez Mazuecos JM, Omede P, Pavani M, Villablanca PA, Louka BF, Fernandez-Ortiz A; CAAR Investigators. Rationale and design of a multicenter, international and collaborative Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR). Clin Cardiol. 2017 Aug;40(8):580-585. doi: 10.1002/clc.22705. Epub 2017 Mar 24.
- Nunez-Gil IJ, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, de la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Camacho B, Pavani M, Albistur J, Latini RA, Varbella F, Jimenez-Diaz VA, Piraino D, Mancone M, Alfonso F, Linares JA, Rodriguez-Olivares R, Jimenez Mazuecos JM, Palazuelos Molinero J, Sanchez-Grande Flecha A, Gomez-Hospital JA, Ielasi A, Lozano I, Omede P, Bagur R, Ugo F, Medda M, Louka BF, Kala P, Escaned J, Bautista D, Feltes G, Salinas P, Alkhouli M, Macaya C, Fernandez-Ortiz A; CAAR investigators. Coronary artery aneurysms, insights from the international coronary artery aneurysm registry (CAAR). Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.05.067. Epub 2019 Jul 19.
- D'Ascenzo F, Saglietto A, Ramakrishna H, Andreis A, Jiménez-Mazuecos JM, Nombela-Franco L, Cerrato E, Liebetrau C, Alfonso-Rodríguez E, Bagur R, Alkhouli M, De Ferrari GM, Núñez-Gil IJ; CAAR Investigators. Usefulness of oral anticoagulation in patients with coronary aneurysms: Insights from the CAAR registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 1;98(5):864-871. doi: 10.1002/ccd.29243. Epub 2020 Sep 9.
- Arslan F, Nunez-Gil IJ, Rodriguez-Olivares R, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, De la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Alkhouli M, Fernandez-Ortiz A; Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR) investigators. Sex differences in treatment strategy for coronary artery aneurysms: Insights from the international Coronary Artery Aneurysm Registry. Neth Heart J. 2022 Jun;30(6):328-334. doi: 10.1007/s12471-021-01649-5. Epub 2021 Dec 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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