- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02563626
Registr aneuryzmat koronární tepny (CAAR)
Aneuryzmata koronárních tepen: výskyt, řízení a dlouhodobá prognóza
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ÚVOD A ODŮVODNĚNÍ:
Aneuryzma koronární arterie je definováno jako koronární dilatace, která přesahuje průměr normálních sousedních segmentů nebo průměr největší koronární cévy pacienta 1,5krát. Popsal Bourgon, je to neobvyklé onemocnění, které bylo diagnostikováno s rostoucí frekvencí od příchodu koronární angiografie. Incidence se pohybuje od 1,5 % do 5 % s dominancí mužů a predilekcí pro pravou koronární tepnu.
Ačkoli bylo popsáno několik příčin, ateroskleróza představuje 50 % koronárních aneuryzmat u dospělých. Mezi hlášené komplikace patří trombóza a distální embolizace, ruptura a vazospazmus, způsobující ischemii, srdeční selhání nebo arytmie. Přirozená historie a prognóza zůstávají nejasné, protože definitivní údaje jsou vzácné. Přetrvávají kontroverze ohledně použití léčebných postupů (antitrombotických) nebo intervenčních/chirurgických postupů.
CÍLE.
S přihlédnutím ke klasické definici koronárního aneuryzmatu vědci navrhují:
ANATOMICKÉ CÍLE.
- Charakterizovat frekvenci koronárních aneuryzmat nad všemi příčinami invazivní koronární angiografie.
- Popsat anatomii, lokalizaci a rysy aneuryzmat.
- Vyhodnotit data z intrakoronárního zobrazení, pokud jsou k dispozici.
- Popsat přírodní historii, kdy byly k dispozici evoluční chaty
KLINICKÉ CÍLE.
- Příčina diagnostické katetrizace a symptomů aneuryzmat, pokud jsou přítomny.
- Klinické rysy pacienta.
- Dlouhodobé výsledky.
TERAPEUTICKÉ CÍLE.
- Posoudit strategie řízení, konzervativní, intervenční nebo chirurgické a jeho krátkodobé a dlouhodobé výsledky.
- Výsledky týkající se řízení.
DESIGN:
- Retrospektivní nábor, prospektivní sledovací registr.
- Multicentrické/mezinárodní.
- Anonymizováno.
- Elektronická databáze. Centralizovaná analýza (jádro) v Hospital Clínico San Carlos.
- Nábor: 1. ledna 2002-1. prosince 2015.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (angiografická diagnóza):
- Koronární aneuryzma: fokální koronární dilatace, která přesahuje průměr normálních sousedních segmentů nebo průměr největší koronární cévy pacienta 1,5krát.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jakákoli příčina smrti
Časové okno: 12 měsíců
|
dikotomická proměnná (ano/ne)
|
12 měsíců
|
Kardiologická readmise
Časové okno: 12 měsíců
|
dikotomická proměnná (ano/ne)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- SCOTT DH. Aneurysm of the coronary arteries. Am Heart J. 1948 Sep;36(3):403-21. doi: 10.1016/0002-8703(48)90337-8. No abstract available.
- Swaye PS, Fisher LD, Litwin P, Vignola PA, Judkins MP, Kemp HG, Mudd JG, Gosselin AJ. Aneurysmal coronary artery disease. Circulation. 1983 Jan;67(1):134-8. doi: 10.1161/01.cir.67.1.134.
- Syed M, Lesch M. Coronary artery aneurysm: a review. Prog Cardiovasc Dis. 1997 Jul-Aug;40(1):77-84. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80024-2.
- Dutary J, Zakhem B, DE Lucas CB, Paulo M, Gonzalo N, Alfonso F. Treatment of a giant coronary artery aneurysm: intravascular ultrasound and optical coherence tomography findings. J Interv Cardiol. 2012 Feb;25(1):82-5. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00659.x. Epub 2011 May 22.
- Maehara A, Mintz GS, Ahmed JM, Fuchs S, Castagna MT, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Suddath WO, Kent KM, Weissman NJ. An intravascular ultrasound classification of angiographic coronary artery aneurysms. Am J Cardiol. 2001 Aug 15;88(4):365-70. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01680-0.
- Nunez-Gil IJ, Nombela-Franco L, Bagur R, Bollati M, Cerrato E, Alfonso E, Liebetrau C, De la Torre Hernandez JM, Camacho B, Mila R, Amat-Santos IJ, Alfonso F, Rodriguez-Olivares R, Camacho Freire SJ, Lozano I, Jimenez Diaz VA, Piraino D, Latini RA, Feltes G, Linares JA, Mancone M, Ielasi A, Sanchez-Grande Flecha A, Fernandez Cisnal A, Ugo F, Jimenez Mazuecos JM, Omede P, Pavani M, Villablanca PA, Louka BF, Fernandez-Ortiz A; CAAR Investigators. Rationale and design of a multicenter, international and collaborative Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR). Clin Cardiol. 2017 Aug;40(8):580-585. doi: 10.1002/clc.22705. Epub 2017 Mar 24.
- Nunez-Gil IJ, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, de la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Camacho B, Pavani M, Albistur J, Latini RA, Varbella F, Jimenez-Diaz VA, Piraino D, Mancone M, Alfonso F, Linares JA, Rodriguez-Olivares R, Jimenez Mazuecos JM, Palazuelos Molinero J, Sanchez-Grande Flecha A, Gomez-Hospital JA, Ielasi A, Lozano I, Omede P, Bagur R, Ugo F, Medda M, Louka BF, Kala P, Escaned J, Bautista D, Feltes G, Salinas P, Alkhouli M, Macaya C, Fernandez-Ortiz A; CAAR investigators. Coronary artery aneurysms, insights from the international coronary artery aneurysm registry (CAAR). Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.05.067. Epub 2019 Jul 19.
- D'Ascenzo F, Saglietto A, Ramakrishna H, Andreis A, Jiménez-Mazuecos JM, Nombela-Franco L, Cerrato E, Liebetrau C, Alfonso-Rodríguez E, Bagur R, Alkhouli M, De Ferrari GM, Núñez-Gil IJ; CAAR Investigators. Usefulness of oral anticoagulation in patients with coronary aneurysms: Insights from the CAAR registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 1;98(5):864-871. doi: 10.1002/ccd.29243. Epub 2020 Sep 9.
- Arslan F, Nunez-Gil IJ, Rodriguez-Olivares R, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, De la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Alkhouli M, Fernandez-Ortiz A; Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR) investigators. Sex differences in treatment strategy for coronary artery aneurysms: Insights from the international Coronary Artery Aneurysm Registry. Neth Heart J. 2022 Jun;30(6):328-334. doi: 10.1007/s12471-021-01649-5. Epub 2021 Dec 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .