Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr aneuryzmat koronární tepny (CAAR)

9. ledna 2022 aktualizováno: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

Aneuryzmata koronárních tepen: výskyt, řízení a dlouhodobá prognóza

Mezinárodní registr shromažďující pacienty s angiograficky potvrzeným koronárním aneuryzmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

ÚVOD A ODŮVODNĚNÍ:

Aneuryzma koronární arterie je definováno jako koronární dilatace, která přesahuje průměr normálních sousedních segmentů nebo průměr největší koronární cévy pacienta 1,5krát. Popsal Bourgon, je to neobvyklé onemocnění, které bylo diagnostikováno s rostoucí frekvencí od příchodu koronární angiografie. Incidence se pohybuje od 1,5 % do 5 % s dominancí mužů a predilekcí pro pravou koronární tepnu.

Ačkoli bylo popsáno několik příčin, ateroskleróza představuje 50 % koronárních aneuryzmat u dospělých. Mezi hlášené komplikace patří trombóza a distální embolizace, ruptura a vazospazmus, způsobující ischemii, srdeční selhání nebo arytmie. Přirozená historie a prognóza zůstávají nejasné, protože definitivní údaje jsou vzácné. Přetrvávají kontroverze ohledně použití léčebných postupů (antitrombotických) nebo intervenčních/chirurgických postupů.

CÍLE.

S přihlédnutím ke klasické definici koronárního aneuryzmatu vědci navrhují:

  • ANATOMICKÉ CÍLE.

    • Charakterizovat frekvenci koronárních aneuryzmat nad všemi příčinami invazivní koronární angiografie.
    • Popsat anatomii, lokalizaci a rysy aneuryzmat.
    • Vyhodnotit data z intrakoronárního zobrazení, pokud jsou k dispozici.
    • Popsat přírodní historii, kdy byly k dispozici evoluční chaty
  • KLINICKÉ CÍLE.

    • Příčina diagnostické katetrizace a symptomů aneuryzmat, pokud jsou přítomny.
    • Klinické rysy pacienta.
    • Dlouhodobé výsledky.
  • TERAPEUTICKÉ CÍLE.

    • Posoudit strategie řízení, konzervativní, intervenční nebo chirurgické a jeho krátkodobé a dlouhodobé výsledky.
    • Výsledky týkající se řízení.

DESIGN:

  • Retrospektivní nábor, prospektivní sledovací registr.
  • Multicentrické/mezinárodní.
  • Anonymizováno.
  • Elektronická databáze. Centralizovaná analýza (jádro) v Hospital Clínico San Carlos.
  • Nábor: 1. ledna 2002-1. prosince 2015.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1565

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou koronárního aneuryzmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení (angiografická diagnóza):

  • Koronární aneuryzma: fokální koronární dilatace, která přesahuje průměr normálních sousedních segmentů nebo průměr největší koronární cévy pacienta 1,5krát.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakákoli příčina smrti
Časové okno: 12 měsíců
dikotomická proměnná (ano/ne)
12 měsíců
Kardiologická readmise
Časové okno: 12 měsíců
dikotomická proměnná (ano/ne)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit